BDC實(shí)驗(yàn)室的人員是AAMI/ISO 25539標(biāo)準(zhǔn)工作組(WG3)的積極成員，該工作組負(fù)責(zé)開發(fā)用于腔靜脈濾器測(cè)試和評(píng)估的ISO 25539-3。根據(jù)這一起草評(píng)估預(yù)期的手經(jīng)驗(yàn)，BDC提供全面的腔靜脈濾器和血管內(nèi)濾器測(cè)試項(xiàng)目。除了下面概述的針對(duì)我們能力的測(cè)試之外，BDC團(tuán)隊(duì)還擅長(zhǎng)開發(fā)針對(duì)新穎*的過濾器技術(shù)的定制測(cè)試方法。

基于我們?cè)跍y(cè)試和評(píng)估腔靜脈濾器技術(shù)方面的豐富知識(shí)，BDC可以提供如下完整的測(cè)試解決方案。我們的團(tuán)隊(duì)能夠支持評(píng)估的所有方面，包括開發(fā)測(cè)試策略、建立方案、驗(yàn)證方法、執(zhí)行數(shù)據(jù)分析和提供監(jiān)管質(zhì)量報(bào)告。此外，所有測(cè)試程序都可以在與數(shù)據(jù)應(yīng)用一致的水平上執(zhí)行，以優(yōu)化時(shí)間和成本效率，范圍從簡(jiǎn)短的早期開發(fā)研究到終的正式監(jiān)管提交研究。