使用有限元分析(FEA)進行醫療器械材料疲勞評估需要準確的應力壽命(S-N)材料表征。植入體的特定幾何形狀和制造工藝會顯著影響S-N疲勞性能。因此，監管機構通常要求對來自實際植入物的試樣或代表植入物的測試樣品進行S-N材料疲勞測試。BDC實驗室的團隊在與FEA專家合作驗證與試樣疲勞測試樣本相關的計算模型以及規劃基于統計的S-N疲勞特性所需的相關測試載荷水平方面經驗豐富。BDC團隊可以進一步提供與S-N疲勞試驗數據相關的公差區間，作為適合并準備提交監管機構的綜合研究報告的一部分。

基于我們在材料疲勞測試方面的豐富知識，BDC可以提供一套完整的測試解決方案，如下所示。我們的團隊能夠支持表征的所有方面，包括制定策略、建立方案、驗證方法、執行數據分析和提供監管質量報告。此外，所有測試程序都可以在與數據應用一致的水平上執行，以優化時間和成本效率，范圍從簡短的早期開發研究到終的正式監管提交研究。