球囊直徑與充盈壓力關系測試儀
在醫(yī)療技術飛速發(fā)展的今天，血管介入治療已成為眾多心血管疾病治療的重要手段。而在這一治療過程中，血管支架與球囊的配合使用至關重要。為確保治療的安全性與有效性，精準掌握球囊在不同充盈壓力下的直徑變化，以及支架與球囊的最佳配合參數顯得尤為關鍵。濟南三泉智能生產的QNY-06S球囊直徑與充盈壓力關系測試儀，正是一款專為滿足這一需求而設計的高精度測試設備，嚴格執(zhí)行 YY 0285.4 標準。
一、檢測項目
● 充盈直徑和充盈壓力關系的試驗：這是該測試儀的核心檢測項目。通過模擬球囊在實際使用中的充盈過程，精確測定在不同充盈壓力下球囊的直徑變化，為臨床治療和產品研發(fā)提供關鍵數據。例如，在冠狀動脈介入治療中，醫(yī)生需要了解球囊在特定壓力下的直徑，以確保能有效擴張狹窄血管，同時避免對血管壁造成損傷。
● 球囊額定爆破壓力（RBP）試驗：測試球囊在承受壓力時達到爆破的壓力值，這關系到球囊在臨床使用中的安全性。若球囊在正常治療壓力范圍內發(fā)生爆破，將嚴重危及患者生命安全。
● 充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗：模擬球囊在多次充盈和排空過程中的表現(xiàn)，檢測其是否會出現(xiàn)泄漏或損壞，評估球囊的耐用性。因為在實際臨床應用中，球囊可能需要多次充盈和回縮，其疲勞性能直接影響到手術的成功率和患者的治療效果。
● 球囊卸壓時間試驗：測定球囊從充盈狀態(tài)到壓力釋放所需的時間，這一參數對于手術操作的流暢性和安全性有重要意義。例如在某些緊急情況下，需要球囊能夠快速卸壓，以便進行后續(xù)操作。
二、測試原理
球囊直徑與充盈壓力關系測試儀基于彈性力學原理和*的傳感技術進行工作。在測試開始前，將球囊擴張導管的球囊部分準確放置在測試儀內部的特定位置。隨后，啟動精密步進電機，由電機驅動向球囊內充入氣體，模擬球囊在實際手術中的擴張過程。
在球囊充盈過程中，高精度的壓力傳感器實時監(jiān)測球囊內的壓力變化，能夠敏銳捕捉到壓力的每一絲細微波動。同時，激光測距儀或高分辨率相機 / 顯微鏡精確測量球囊的直徑變化。這些由傳感器實時采集到的數據，迅速傳輸至控制器進行處理。控制器如同測試儀的 “大腦"，對數據進行分析和整合，確保數據的準確性和完整性。最后，軟件系統(tǒng)根據控制器處理后的數據，繪制出球囊直徑與充盈壓力之間的關系曲線。這條曲線直觀地展示了在不同充盈壓力下，球囊直徑的變化情況，為研究人員、醫(yī)生和醫(yī)療器械制造商提供了價值的數據參考。
三、測試原理
球囊直徑與充盈壓力的測試過程通常包含以下步驟：
1. 球囊準備：將待測球囊導管連接到測試儀上，確保其固定穩(wěn)固。
2. 初始校準：設定初始充盈壓力和球囊直徑測量參數，進行設備校準以確保測試的精確性。
3. 逐級加壓：按照預設的壓力值逐步增加球囊內的充盈壓力，每一個壓力階段保持數秒至數十秒，記錄球囊的直徑變化。
4. 數據記錄與分析：在整個測試過程中，設備自動記錄充盈壓力與對應的球囊直徑值，并生成測試報告，包括球囊膨脹曲線、壓力-直徑關系曲線等。
四、應用場景
球囊直徑與充盈壓力的關系測試儀在醫(yī)療器械研發(fā)和生產中的應用十分廣泛：
1. 產品研發(fā)階段：醫(yī)療器械制造商可利用該測試儀進行球囊導管的設計驗證，確保產品在預期壓力范圍內的直徑變化符合臨床需求。
2. 質量控制：在生產過程中，通過該測試儀對球囊進行批次測試，確保產品的一致性和質量穩(wěn)定性。
3. 臨床驗證與合規(guī)：球囊導管產品在上市前，必須通過多項嚴格的合規(guī)測試，其中包括球囊直徑與充盈壓力的關系測試，以確保其符合國際醫(yī)療器械標準。
球囊直徑與充盈壓力關系測試儀
五、技術參數
測量范圍:0～10.0 MPa(自由設定)
測量誤差:±0.5%
分辨率:0.1 kPa
直徑分辨率:0.001 mm
單位選擇:kPa/Psi
用戶管理:支持50個用戶(用戶名支持數字、字母或特殊符號組合)
數據接口:RS232(可連接LIMS系統(tǒng))
試驗模式:支持額定爆破壓力(RBP)、球囊疲勞、卸壓時間、球囊直徑與充盈壓力關系等試驗
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