透明質酸鈉凝膠預充針正壓密合性測試儀
在醫療領域,一次性注射器等產品的正壓密合性直接關乎用藥安全與治療效果。濟南三泉智能精心打造的 ZY-6S透明質酸鈉凝膠預充針正壓密合性測試儀,嚴格遵循 GB 15810 標準,為醫療產品正壓密合性檢測提供精準、高效且可靠的解決方案,成為行業質量管控的核心設備。
一、檢測項目
ZY- 6S透明質酸鈉凝膠預充針正壓密合性測試儀專注于一次性注射器、低阻力注射器、自毀注射器、預灌封注射器等產品的正壓密合性檢測。核心檢測項目為密合正壓測試,嚴格按照 GB 15810 - 2019 標準,精準測定產品在特定壓力與側向力作用下,活塞和密封圈是否出現泄漏情況,確保注射時藥物劑量準確,避免泄漏與交叉感染風險。
二、測試原理
依據 GB 15810 標準,測試儀采用壓力與力加載原理。測試時,注射器抽吸水并密封錐孔,儀器對芯桿施加側向力模擬外力干擾,同時施加軸向力使活塞和外套相對運動產生標準壓力,傳感器實時監測壓力及液體泄漏情況,保證測試準確可靠。
三、標準要求的測試方法
(一)樣品準備:選取符合 GB 15810 標準的注射器樣品,確保無損壞、無變形。抽入超公稱容量的水,排出空氣后調節至公稱容量。
(二)儀器安裝與調試:將樣品安裝在專業夾具上,調試儀器使傳感器歸零,按標準設置側向力、軸向力產生的壓力值及壓力保持時間。
(三)測試過程:啟動測試儀,先施加側向力使芯桿定位,再施加軸向力產生標準壓力并保持 (30 ±) s,實時采集壓力數據,檢查活塞或密封圈處是否有液體泄漏(允許密封圈間有液體)。
(四)結果判定:將測試泄漏情況與標準對比,未出現標準不允許的泄漏則樣品正壓密合性合格,反之不合格。
四、產品參數
● 測量范圍 0-400KPa
● 測量精度 1級
● 壓力分辨率 0.01KPa
● 側向力 0.25-3N
● 力值分辨率 0.01N
● 用 戶 50個
● 數據接口 RS232
● 機器尺寸 530mm×405mm×375mm (長寬高)
● 重 量 約27Kg
● 環境溫度 15℃-50℃
● 相對濕度 最高80%,無凝露
● 工作電源 220V 50Hz
五、應用范圍
1.一次性醫療器械生產企業
2.第三方檢測機構
3.高校實驗室等科研機構
六、公司主營產品
濟南三泉智能專注醫療器械檢測設備領域,除 ZY - 6S 測試儀,還有 GB 15811 水光針穿刺力測試儀、GBT 18457 水光針剛性測試儀、LLY - 03S 水光針針管流量測試儀等,以優良技術、可靠產品和優質服務獲行業認可。
除上述醫美類檢測儀器外,濟南三泉智能主營產品還涵蓋輸注器械檢測儀器,神經心血管介入器械檢測儀器,非血管內導管及配套器械檢測儀器,呼吸管路檢測儀器,創面敷料及防護衛生用品類檢測儀器,內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫用產品、醫療器械、醫療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫療企業、檢測機構及科研單位提供一站式檢測解決方案,助力全球醫療行業高質量發展。