胰島素注射器器身密合性測試儀 質量保障
濟南三泉智能科技有限公司憑借深厚的技術積累,推出了ZY-6S 胰島素注射器器身密合性測試儀。該設備嚴格遵循ISO 7886國際標準,專為注射器生產企業及質檢機構設計,通過智能化檢測技術確保產品安全性與可靠性。
一、核心檢測項目與測試原理
ZY-6S 專注于胰島素注射器器身密合性的精準評估,其檢測項目與原理緊密貼合 ISO 7886 標準:
檢測項目
器身密合性測試:驗證注射器活塞與筒體之間的密封性,防止藥液泄漏。
殘留量測試:評估注射后筒體內部藥液殘留量是否符合標準。
壓力耐受性測試:檢測注射器在規定壓力下的抗變形能力。
測試原理
動態壓力法:通過向注射器筒體施加梯度壓力(0-400kPa 可調),模擬臨床使用中的推注過程,實時監測活塞位移與壓力變化。
二、標準要求與測試方法
密合性測試
注射器充滿生理鹽水,活塞推至公稱容量刻度線。
施加(300±5)kPa 壓力,保持 60 秒,觀察是否有液體泄漏。
殘留量測試
注射器吸滿公稱容量液體,垂直放置 10 秒后,測量殘留量應≤公稱容量的 0.5%。
壓力耐受性測試
施加(400±5)kPa 壓力,保持 60 秒,筒體無變形或破裂。
三、產品參數與技術亮點
| 項目 | 參數 |
|---|---|
| 型號 | ZY-6S |
| 執行標準 | ISO 7886、GB 15810 |
| 測試范圍 | 0-400kPa(壓力)、0-50mL(容量) |
| 精度 | ±1% FS(壓力)、±0.01mL(容量) |
| 側向力 | 0.25-3N |
| 電源 | AC 220V±10%,50Hz |
| 外形尺寸 | 460mmx340mmx400mm |
精準可靠:采用進口壓力傳感器,分辨率達 0.1kPa,確保微小泄漏無所遁形。
兼容性強:支持 1mL-50mL 全規格注射器,兼容玻璃、聚丙烯(PP)等材質。
四、應用場景與公司實力
胰島素注射器、預充式注射器生產企業在線檢測與出廠檢驗。
第三方醫療器械檢測機構及藥監部門合規性驗證。
注射器檢測設備:密合性測試儀、穿刺力試驗機、滑動性能檢測儀。
針管檢測設備:韌性測試儀、剛性測試儀、流量測試儀、正負壓泄漏測試儀 。
定制化解決方案:提供非標檢測設備研發與生產線集成服務。
結語
濟南三泉智能 ZY-6S 胰島素注射器器身密合性測試儀以 “精準、高效、智能" 為核心,通過國際標準認證與自主創新技術,為全球醫療器械行業提供可靠的質量保障。未來,公司將持續深耕檢測設備領域,以科技賦能醫療安全,助力行業高質量發展。
胰島素注射器器身密合性測試儀 質量保障
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