當前位置:上海聚慕醫療器械有限公司>>其他設備>> 301-000-000柯惠可視喉鏡
柯惠可視喉鏡301-000-000
產品名稱
可視喉鏡McGRATH MAC Video Laryngoscope
管理類別
第二類
型號規格
301-000-000
結構及組成/主要組成成分
產品由手柄、顯示屏組成。手柄含光源、攝像頭和電池。
適用范圍/預期用途
產品用于輔助建立人工氣道進行氣管插管,及一般喉鏡檢查口咽和喉部。與本公司及安徽天康醫療科技股份有限公司生產的窺視片配合使用。
柯惠可視喉鏡(型號301-000-000)是一款用于醫療手術中幫助醫生進行氣管插管的設備。這款可視喉鏡配備了光源和微型攝像頭,可以在喉鏡檢查過程中為醫生提供更清晰的喉部視野。
根據給定的知識,這款可視喉鏡屬于新一代產品,采用了更先進的電池管理系統,對于患者使用是安全可靠的。然而,為了進一步降低風險,柯惠全球將對這款可視喉鏡發布使用說明書(IFU)的附錄,增加關于電池正確操作的警示信息。
需要注意的是,用戶應檢查電池存放情況,并根據使用說明確保電池安全使用。如果電池狀況良好且在安全使用期限內,設備可繼續使用;如電池組件不符合儲存條件或發生掉落,應立即處理并更換新組件。
此外,這款可視喉鏡在國內的召回數量為616件,屬于一級召回。用戶在處理電池組件后,應將設備退回公司。對于更新了使用說明的下一代設備,客戶在遵守相關指引的前提下仍可繼續使用。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20222080633
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業自行提供,信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示:為規避購買風險,建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。