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世元無菌球囊擴充壓力泵SWMP
產品名稱
無菌球囊擴充壓力泵Balloon expander(?????)
管理類別
第二類
型號規格
SWMP
結構及組成/主要組成成分
由三通閥、內壓管、壓力計、注射管、釋放按鈕、手柄組成。環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預期用途
用于經皮后凸椎體成形術中對椎體球囊進行充壓,使球囊膨脹。
世元無菌球囊擴充壓力泵(SWMP)是一種用于醫療領域中的注輸、護理和防護的器械。根據提供的信息,這種壓力泵主要用于對非血管內導管等球囊進行充壓,使球囊膨脹。以下是關于世元無菌球囊擴充壓力泵的一些詳細信息:
組成部分
推注系統:主要由聚碳酸酯(PC)、苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)、熱塑性聚氨酯(TPU)和奧氏體不銹鋼制成。
壓力表:主要由銅、鐵(烤漆)和聚碳酸酯(PC)制成。
連接管路:主要由聚碳酸酯(PC)、硅膠(silicone)和聚氨酯(PU)制成。
功能與用途
注輸功能:可以用于注射藥物或液體進入患者體內。
護理功能:可以用于各種護理操作,如傷口沖洗、灌注等。
防護功能:可以用于防護操作,如氣囊的充氣。
使用場景
主要用于臨床PTCA手術中,向球囊擴張導管加壓,從而使球囊擴張,以達到擴張血管或在血管內留置支架的目的。
也可以用于其他需要球囊擴張的操作,如經皮椎體成形術。
規格型號
壓力泵容量(V1):10、15、20、25、30、35、40、45 ml ± 0.5 ml。
推液器容量(V2):10、15、20、25、30 ml。
最大壓力:30 atm。
注意事項
只能由專業醫護人員操作,并且需要按照相關的操作規范和使用說明進行正確使用。
在使用過程中,應確保無菌環境,避免交叉感染。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20222140296
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