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行業(yè)產(chǎn)品
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產(chǎn)品型號(hào)/
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2025-03-24 15:34:22瀏覽次數(shù):371次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 化工儀器網(wǎng)埃普特血管鞘組
產(chǎn)品名稱
血管鞘組
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
血管鞘組由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成,部分型號(hào)規(guī)格配有穿刺針、導(dǎo)引套管和皮膚切開(kāi)器。部分導(dǎo)管鞘帶有鉑銥合金不透射線標(biāo)記。導(dǎo)管鞘管身涂覆PVP親水涂層,管身為三層結(jié)構(gòu),制造材料分別為聚四氟乙烯、不銹鋼絲和嵌段聚酰胺。導(dǎo)管鞘其余部件制造材料為:座和端蓋:尼龍;止血閥:硅橡膠;側(cè)管:聚氯乙烯;三通開(kāi)關(guān)座:聚碳酸酯;三通開(kāi)關(guān)閥:高密度聚乙烯;標(biāo)識(shí)管:熱塑性聚氨酯。擴(kuò)張器材料為高密度聚乙烯。導(dǎo)絲制造材料為不銹鋼。皮膚切開(kāi)器制造材料為不銹鋼和高密度聚乙烯。穿刺針制造材料為不銹鋼和聚碳酸酯。導(dǎo)引套管制造材料為高密度聚乙烯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于通過(guò)股動(dòng)脈或橈動(dòng)脈采用Seldinger術(shù),建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路,不具有血管內(nèi)定位或建立血管內(nèi)通路作用。
埃普特血管鞘組是由湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一種醫(yī)療器械,主要用于輔助輸送診斷或治療器械進(jìn)入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。該產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)絲和皮膚切開(kāi)器組成。導(dǎo)管鞘帶有鉑銥合金不透射線標(biāo)記,管身涂覆PVP親水涂層,具有良好的潤(rùn)滑性和抗血栓性能。
埃普特血管鞘組的具體型號(hào)包括860601154等,不同型號(hào)的產(chǎn)品可能在規(guī)格和配置上有所差異。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于心血管介入手術(shù)中,如冠狀動(dòng)脈造影、冠脈支架植入等。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20170012號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號(hào):(滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163031291
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