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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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FLW054050W球囊擴張導管
產品名稱
球囊擴張導管
管理類別
第三類
型號規格
型號規格:FLW052050W、FLW054050W、FLW064050W、FLW074050W、FLW062075W、FLW054075W、FLW064075W、FLW074075W、FLW052050、FLW054050、FLW064050、FLW074050、FLW062075、FLW054075、FLW064075、FLW074075
結構及組成/主要組成成分
本產品由球囊、內管、顯影環、雙腔管、應力保護管及導管座組成。主要材料包括聚酰胺、熱塑性聚氨酯彈性體、聚碳酸酯等,部分型號規格管體外表面涂覆有PVP親水涂層。該產品一次性使用,經環氧乙烷滅菌。貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途
本產品適用于經皮腔內血管成形術(PTA),用于治療外周動脈病變以及自體或人造透析用動靜脈瘺阻塞性病變的擴張。
FLW054050W球囊擴張導管是一種用于外周動脈血管(如髂動脈、腎動脈、腘動脈、腘下動脈、股動脈、髂股動脈)病灶處的經皮穿刺血管成形術(PTA)的醫療器械。它也可以用于人工合成動靜脈透析瘺管阻塞部位,進行血液透析治療。
該導管具有以下特點:
半月雙腔設計,降低充盈腔的刺破風險,提高導絲通過性,便于操作。
顯影環加厚,DSA、超聲顯影更清晰。
全面耐壓,有效擴張更頑固狹窄和降低血管撕裂。
顯影性能佳,全長桿身不透射線。
表面親水涂層涂覆,推進性好,易于通過扭曲的血管管腔。
這種導管是一次性使用的,經過環氧乙烷滅菌,貨架有效期為3年。它適用于經皮腔內血管成形術(PTA),用于治療外周動脈病變以及自體或人造透析用動靜脈瘺阻塞性病變的擴張。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20193030357
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