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HL-100F心臟射頻消融儀
產品名稱
心臟射頻消融儀
管理類別
第三類
型號規格
HL-75F、HL-100F
結構及組成/主要組成成分
消融儀由主機、中性電極板連接線、腳踏開關、通訊線、心電/刺激信號線、等電位均衡導線、電源線組成。不包括射頻消融電極。性能指標詳見產品技術要求。
適用范圍/預期用途
適用于臨床快速心律失常的治療。
組成部分
HL-100F心臟射頻消融儀由以下部分組成:
主機
中性電極板連接線
腳踏開關
通訊線
心電/刺激信號線
等電位均衡導線
電源線
性能指標
主載頻率:460kHz±20kHz
輸出功率設置范圍:0-100W
溫度設置范圍:45℃-90℃
功能特點
恒定功率控制和恒定溫度控制:支持熱電偶和熱敏溫度控制。
雙溫度顯示及雙溫度控制:能夠對導管近端和遠端溫度同時監測并顯示。
實時監測阻抗:在手術全過程中實時監測并顯示組織阻抗。
兼容各類型導管:支持非溫控導管、單熱敏電阻溫控導管、雙熱敏電阻溫控導管、單熱電偶溫控導管、雙熱電偶溫控導管等。
溫度傳感器自動識別:自動識別導管的溫度傳感器類型,無需手動設置。
數據通訊接口:可通過多道生理記錄儀遠程控制心臟射頻消融儀,并實現信息同步共享。
放電時間多種設置方式:可任意設置放電時間,多次放電消融時間能累加顯示。
適用范圍
HL-100F心臟射頻消融儀適用于臨床快速心律失常的治療。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20163012115
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