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C-Root SP根管充填糊劑賽濡特
產品名稱
根管充填糊劑
管理類別
第三類
型號規格
規格:0.5g/支、1g/支、2g/支;型號:C-Root SP ,具體詳見附頁。
結構及組成/主要組成成分
主要由硅酸鍶、磷酸鈣、氧化鋯、氫氧化鈣、填料和增稠劑組成。
適用范圍/預期用途
本產品適用于根管的密封和充填。
創新性材料:C-Root SP是將硅酸鍶引入根管治療的生物陶瓷糊劑。硅酸鍶具有生物相容性和生物活性,能夠促進根尖周愈合。
產品特點:
流動性好:C-Root SP的顆粒非常細,能夠注入根管的所有空隙,包括細小的側枝根管。
封閉性好:能夠進入牙本質小管內,生成羥基磷灰石,實現根管再礦化,起到有效的封閉作用。
術后反應小:生物相容性好,患者術后反應小,幾乎沒有不適感。
根尖周愈合快:充填后根尖周愈合速度快。
全球認可:
C-Root SP已經獲得了中國國家藥監局三類醫療器械證書和美國FDA批準證書K212983,可以在全球大部分國家和地區使用。
自上市以來,已經在亞洲和美洲被1萬+口腔醫生使用,惠及了超過50萬+的根管充填患者。
臨床應用:
C-Root SP在臨床應用中表現出色,得到了眾多專家和機構的認可。北京大學口腔醫院、上海交通大學第九人民醫院、四川大學華西口腔醫院等五大院校已經采購并使用該產品。
在美國紐約口腔醫療展GNYDM上,C-Root SP受到了廣泛關注,許多國際醫生和經銷商對其表現出濃厚興趣。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20213170769
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