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可吸收性外科縫線威高
產品名稱
可吸收性外科縫線
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成/主要組成成分
可吸收性外科縫線分為帶針縫線和不帶針縫線兩種形式。縫線是化學合成可吸收編織縫線,由90%乙交酯和10%L-丙交酯聚合而成,縫線上涂有由30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物及硬脂酸鈣混合而成的混合物。縫線上含抗菌物質三氯生,該成分用于抑制細菌在縫線上的定植。縫線可為染色或未染色,染色縫線為紫色,染料為D&C Violet No.2。縫合針由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10 不銹鋼材料制成,顏色為金屬原色或黑色。縫合針分為固定針和控釋針(CR),其中控釋針可從縫線上直接取下,而不用剪斷縫線。
適用范圍/預期用途
適用于一般軟組織的縫合和/或結扎。
材料:可吸收性外科縫線通常由生物可降解材料制成,如聚對二氧環己酮(PDO)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)等。這些材料在體內會逐漸分解并被吸收。
類型:
單絲縫線:由單一纖維制成,光滑,摩擦力小,適合精細手術。
多絲縫線:由多根纖維編織而成,強度高,但摩擦力較大。
抗菌性:一些可吸收性外科縫線含有抗菌物質,如三氯生,用于抑制細菌在縫線上的定植,降低感染風險。
吸收時間:不同材料的縫線吸收時間不同,通常在幾周到幾個月之間。例如,PDO縫線通常在180-220天內被吸收。
適用范圍:可吸收性外科縫線廣泛用于各種軟組織的縫合,包括但不限于:
普外科手術
婦科手術
肌腱縫合
眼科手術
優點:
無需拆線:減少了患者的不適和復診次數。
減少感染風險:單股結構和抗菌涂層有助于降低感染風險。
操作簡便:一些縫線帶有倒刺,無需打結即可固定,提高了手術效率。
注意事項:
不適用于所有手術類型,如心臟血管手術、神經手術、顯微手術或眼外科手術等。
使用時應遵循醫生的建議和操作規范。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20233021508
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