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西安木成林藥用輔料有限公司

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藥用輔料?;撬彡懺氯瞻l布

參  考  價:面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號N07

品牌

廠商性質經銷商

所在地西安市

更新時間:2021-06-03 10:07:47瀏覽次數:583次

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供貨周期 現貨 規格 25kg
貨號 1998 應用領域 醫療衛生
主要用途 增溶劑
藥用輔料牛磺酸陸月叁日發布
 藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后,應當在30日內完成檢驗,出具藥品注冊檢驗報告,并報送國家食品藥品監督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。
 本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算,含?;撬幔–2H7NO3S)不得少于98.5%。
  【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。
  本品在水中溶解,在、或丙酮中不溶。

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(三)藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術審評并列進行。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后,應當在30日內完成檢驗,出具藥品注冊檢驗報告,并報送國家食品藥品監督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準復核的,藥品檢驗所應當在60日內完成。

(四)送達:

省局作出行政許可決定后,5日內在省局網站上發布,若申請人10日內未領取批件,電話通知申請人。

自受理之日起,60日內完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。

 
 

 本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算,含?;撬幔–2H7NO3S)不得少于98.5%。
  【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。
  本品在水中溶解,在、或丙酮中不溶。
  【鑒別】(1)取本品與?;撬釋φ掌犯鬟m量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
  (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。
  【檢查】溶液的透光率   取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。
  氯化物   取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
  硫酸鹽   取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
  銨鹽   取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。
  有關物質   照薄層色譜法(通則0502)試驗。

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