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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 醫用級
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-03-12 15:23:06瀏覽次數：195
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藥用級蛋黃卵磷脂供注射用CDE備案A
蛋黃卵磷脂（供注射用）
[93685-90-6]
本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經適當溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應為1.75%～1.95%，磷（P）應為3.5%～4.1%，磷脂酰膽堿不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得過20%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的總量不得少于80%。
【性狀】
本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體；具有輕微的特臭。
本品在乙醇、石油醚（沸程40～60℃）中溶解，在丙酮和水中幾乎不溶。
酸值 本品的酸值（通則0713）應不大于20.0。
碘值 本品的碘值（通則0713）應為60～73。
過氧化值 取本品2.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，依法測定（通則0713），過氧化值應不大于3.0。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）應為195～212。
【鑒別】
（1）取本品0.1g，置坩堝中，加碳酸鈉-碳酸鉀（2∶1）3g，混勻，微火加熱，產生的氣體能使潤濕的紅色石蕊試紙變藍。
（2）取鑒別（1）項下遺留的殘渣約100mg，緩緩灼燒至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微熱使殘渣溶解，濾過，濾液置試管中，滴加硫酸至無氣泡產生，再加硫酸4滴，加鉬酸鉀少許，加熱，應呈黃綠色。
（3）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【類別】
藥用輔料，乳化劑，增溶劑、脂質體膜材等。
【貯藏】
密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。
藥用級蛋黃卵磷脂供注射用CDE備案A
口服制劑輔料：
藥用蜂蜜、麥芽糊精/β環糊精、膠囊用明膠、麥芽糖、糖精鈉、香草醛、黃原膠、殼聚糖、山梨醇
、甘露醇(口服/供注)、三氯蔗糖、甜菊糖苷(甜菊素)、阿司帕坦、環拉酸鈉、氨丁三醇、乳糖/無水乳糖、
山梨酸、山梨酸鉀、聚維酮k30、交聯聚維酮、交聯羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素、
二氧化硅、硬脂酸鎂、微晶纖維素、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素、乙基纖維素、可溶性淀粉、聚丙烯酸樹脂(IⅢ)
、羥丙基倍他環糊精(口服供注)、二丁基羥基甲苯、
丁基羥基苯甲醚(丁基羥基菌香醚)；
外用制劑輔料：
二甲基亞砜、甘油、丙二醇、凡士林(黃/白)、羊毛脂、聚山梨酯80、月桂氮卓酮、液體石蠟(輕質/重質)、固體石蠟、麝香草酚、苯酚、十二烷基硫酸鈉、單雙硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、無水碳酸鈉、二甲硅油、依地酸二鈉、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC)、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆、Kolliphor8P188、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF、(藥用)羥苯乙酯(鈉)、羥苯丙酯(鈉)、羥苯甲酯鈉、DL-酒石酸、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質)、硬脂酸聚烴氧40酯、十八醇、十六醇、十八十六醇；
