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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 醫用級
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-01-12 16:19:27瀏覽次數：250
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藥用級紅霉素藥典質量標準CDE備案登記號A
紅霉素HongmeisuErythromycin
本品按無水物計算，每 1mg 的效價不得少于 920 紅霉素單位。
【性狀】本品為白色或類白色的結晶或粉末；無臭；微有引濕性。
比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 20mg 的溶液，放置 30 分鐘后依法測定（通則 0621），比旋度為一71°至一78°。
【鑒別】（1）在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集 167 圖）一致。如不一致，取本品與標準品適量，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定，除1980cm-1 至 2050cm-1 波長范圍外，應與標準品的圖譜一致。
【檢查】堿度 取本品 0.10g，加水 150ml，振搖，依法測定（通則 0631），pH 值應為 8.0～10.5。
【含量測定】精密稱取本品適量，加乙醇（10mg 加乙醇 1ml）溶解后，用滅菌水定量稀釋制成每 1ml 中約含 1000 單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（通則 1201）測定，可信限率不得大于 7%。1000 紅霉素單位相當于 1mg 的 C37H67NO13。
【類別】大環內酯類抗生素。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【制劑】（1）紅霉素腸溶片 （2）紅霉素腸溶膠囊 （3）紅霉素軟膏 （4）紅霉素眼膏
藥用級紅霉素藥典質量標準CDE備案登記號A
現貨： 藥用級原料藥、國藥準字
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