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NAT (Q-PCR) | 支原體快檢、方法驗(yàn)證和檢測(cè)服務(wù)
近年來(lái),隨著生物醫(yī)藥迅猛發(fā)展以及基因細(xì)胞治療領(lǐng)域研究的深入,如何把控生物制品安全可靠,成為各國(guó)法規(guī)政府重視以及監(jiān)管的要點(diǎn)。因?yàn)橹гw是一種比較常見(jiàn)但通常難以去除的污染類型,所以對(duì)于涉及細(xì)胞培養(yǎng)的生物制品工藝過(guò)程,法規(guī)要求“都必須確保無(wú)支原體污染”。監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的支原體檢測(cè)點(diǎn)2020版中國(guó)藥典三部《生物制品生產(chǎn)檢定用動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)制備及質(zhì)量控制》中提出對(duì)于生產(chǎn)用細(xì)胞,需要對(duì)主細(xì)胞庫(kù)(MCB)、工作細(xì)胞庫(kù)(WCB)、生產(chǎn)終末細(xì)胞(EOPC)進(jìn)行支原體檢查;《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則( -
邀請(qǐng)函 | 翌圣邀您共赴世界疫苗大會(huì)!
關(guān)于世界疫苗大會(huì)2024年世界(美國(guó))疫苗展覽會(huì)暨大會(huì)(WorldVaccine)將于04月01日-04月04日在美國(guó)-華盛頓會(huì)展中心舉辦。世界疫苗展覽會(huì)暨大會(huì)WorldVaccine是全球疫苗研發(fā)領(lǐng)域具有重要影響力的盛會(huì)之一,大會(huì)致力于為全球的科技工作者、研究機(jī)構(gòu)和疫苗研發(fā)企業(yè)、各國(guó)疾病控制部門(mén)搭建一個(gè)自由交流的平臺(tái),加強(qiáng)科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗研發(fā)企業(yè)、疾控部門(mén)之間的溝通與協(xié)作。現(xiàn)場(chǎng)還有多場(chǎng)圓桌會(huì)議和論壇可供參加,有助于參會(huì)者了解世界防疫方面的成果及方向。本次盛會(huì)將持續(xù)4天,匯集來(lái)自多家醫(yī)學(xué) -
耐高鹽全能核酸酶-無(wú)懼高鹽環(huán)境,殘留核酸去除更
殘留核酸法規(guī)監(jiān)管要求國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心(CDE)發(fā)布的關(guān)于基因治療產(chǎn)品指導(dǎo)原則中明確指出需對(duì)DNA殘留量和殘留片段大小進(jìn)行控制,建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200bp以下。藥典中規(guī)定酵母、大腸桿菌表達(dá)的生物制品中DNA殘留量不超過(guò)10ng/劑量。我國(guó)2020年藥典將人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)DNA殘留標(biāo)準(zhǔn)更新為≤3ng/劑量。為了確保生物制品中的核酸殘留符合相應(yīng)法規(guī)要求,在生物制品的生產(chǎn)工藝中包含去除核酸殘留的關(guān)鍵步驟顯得至關(guān)重要。殘留核酸去除面臨的挑戰(zhàn)隨著生產(chǎn)工藝復(fù)雜性 -
什么是無(wú)血清凍存液無(wú)血清凍存液是一種用于細(xì)胞、組織或生物樣品冷凍保存的液體,相比傳統(tǒng)使用血清的凍存液,無(wú)血清凍存液不含動(dòng)物血清成分,其不含血清能夠減少潛在的污染和變異,并提供更穩(wěn)定的凍存條件,有助于保持樣品的可靠性和穩(wěn)定性。無(wú)血清凍存液具有高效、低毒、無(wú)外源因子和易于使用等優(yōu)點(diǎn),推薦用于常規(guī)哺乳動(dòng)物細(xì)胞的冷凍保存。目前無(wú)血清凍存液在科研、醫(yī)學(xué)和生物制藥等領(lǐng)域中被廣泛使用。為什么要選擇無(wú)血清凍存液01簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)操作無(wú)血清凍存液為即用型產(chǎn)品,無(wú)需程序降溫,操作簡(jiǎn)單,可直接放入超低溫冰箱保存,無(wú)需繁瑣的
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核酸質(zhì)控作為分子生物學(xué)最基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)之一,核酸定量的準(zhǔn)確與否直接決定著下游實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。目前市面上在用的核酸定量方法主要是紫外光吸收法和Qubit熒光染料法。紫外光吸收法利用分光光度計(jì)測(cè)定260nm處的吸光度,對(duì)DNA和RNA進(jìn)行定量。與此同時(shí),還能通過(guò)計(jì)算OD260/OD280估計(jì)核酸的純度,但檢測(cè)數(shù)值極易受到其他污染物(如游離核苷酸、鹽和有機(jī)化合物)的影響。Qubit熒光染料法利用熒光染料特異地與雙鏈DNA、單鏈DNA、RNA或蛋白質(zhì)相結(jié)合,并在特定波長(zhǎng)光源的激發(fā)下,發(fā)出熒光,并不受樣本中可能存
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在生物醫(yī)藥和生命科學(xué)研究領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的計(jì)算和換算是一項(xiàng)耗時(shí)的工作。為了幫助科研人員更高效、更準(zhǔn)確地完成這些工作,我們研發(fā)了一款線上生物計(jì)算器。這款計(jì)算器具備豐富的功能,涵蓋了基礎(chǔ)核酸、分子克隆、生理生化等多個(gè)方面,是您科研工作的得力助手。您可以通過(guò)登錄或關(guān)注我們的微信公眾號(hào)來(lái)使用這款線上生物計(jì)算器。它不僅功能強(qiáng)大,而且操作簡(jiǎn)便,讓您在科研工作中事半功倍。(翌圣生物)(翌圣生物微信公眾號(hào))在基礎(chǔ)核酸相關(guān)換算方面,我們的計(jì)算器提供了DNA序列轉(zhuǎn)換、核酸拷貝數(shù)計(jì)算、引物TM值計(jì)算等功能。無(wú)論
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浙江大學(xué)周民/路靜團(tuán)隊(duì)在炎癥性腸病(IBD)研究中創(chuàng)出新突破
研究背景炎癥性腸病(IBD)是一種腸道慢性炎癥性疾病,與普通人群相比,IBD患者表現(xiàn)出顯著的精神障礙患病率,可能常伴有焦慮和抑郁等。這些精神障礙可能與腸道和大腦之間的復(fù)雜溝通,即微生物群-腸-腦軸有關(guān),可能會(huì)使IBD患者特別容易患上精神疾病。雖然相關(guān)性的作用機(jī)制目前并不明確,但是有相關(guān)證據(jù)顯示IBD與抑郁或焦慮之間是存在相互作用的,并且也缺乏有效的治療方法來(lái)改善IBD及相關(guān)的精神障礙病癥。因此,研究IBD和精神合并癥的病因并開(kāi)發(fā)新的治療干預(yù)途徑具有重要的意義。研究目的為研究炎癥性腸病(IBD)及 -
試用申請(qǐng) | 解決病原微生物檢測(cè)卡脖子問(wèn)題,翌圣病原核酸提取重磅推新!
感染性疾病診斷感染性疾病多為細(xì)菌、病毒和真菌等病原體及其產(chǎn)物所引起的局部或全身性炎癥或器官功能障礙,具有較大危害性和較高的病死率。目前,全球感染性疾病的發(fā)病率有所上升,病原體呈現(xiàn)多樣化和復(fù)雜化的發(fā)展趨勢(shì)。各種新發(fā)和再發(fā)的感染性疾病、不易發(fā)現(xiàn)的多重感染以及不明病因的發(fā)熱等,都給人類健康帶來(lái)了巨大的威脅。因此,臨床上對(duì)感染性疾病診斷的準(zhǔn)確性和時(shí)效性提出了更高的要求。圖1.常見(jiàn)病原微生物病原微生物檢測(cè)的難點(diǎn)01樣本本身較為復(fù)雜樣本類型多樣,如血液、唾液、痰液、腦脊液、尿液等,不同的樣本類型其基質(zhì)差異非