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【飛諾美色譜】葉酸鹽類似物制備放大案例

閱讀:487      發布時間:2024-11-26
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藥物與人類的健康,生活質量的提高關系極大,許多藥品由于受到純度的影響,藥效不能充分發揮,甚至產生毒副作用;有時服用前需作各種試驗,帶來很多麻煩。因此藥物的純化,雜質的分析成為藥物生產與新藥研發的必做工作。

 

色譜是目前分離與純化領域中處理多組分復雜體系的最丨有效的方法,對于雜質制備,多組分分離,更是要用到高壓制備色譜,下面就是一個雜質制備放大的案例,目標雜質是15.481min組分。

14.6x250mm分析柱

色譜柱:

Agela Innoval ODS-2 5μm 100Å 4.6x250mm

流動相:A:水(0.05%TFA)

            B:乙腈

紫外波長:254nm

流速:1mL/min

進樣量:10μL(2mg/mL)

 

210x250mm靜態柱

色譜柱:

Agela Innoval ODS-2 10μm 100Å 10x250mm

流動相:A:水(0.05%TFA)

           B:乙腈

紫外波長:254nm

流速:3.5mL/min

進樣量:60mg

 

350x250mm靜態柱

色譜柱:

Agela Innoval ODS-2 10μm 100Å 50x250mm

流動相:A:水(0.05%TFA)

          B:乙腈

紫外波長:254nm

流速:85mL/min

進樣量:1.5g

 

4150x250mm

色譜柱:

DAC-150mm  

填裝Innoval ODS-2 10μm 100Å 3kg

流動相:A:水(0.05%TFA)

           B:乙腈

紫外波長:254nm

流速:600mL/min

進樣量:15g

 

實驗結論

1. 上述色譜條件下,葉酸鹽類似物樣品在Innoval ODS-2填料裝填的不同規格色譜柱上能很好的線性放大。

 

2. Innoval  ODS-2填料非常適合填裝DAC制備柱,從峰型和柱效上看,可以與靜態柱相媲美。

 

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