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藥機人，找到新風口？
2022年03月29日 13:26:37
來源：制藥網 點擊量：3415
業內預計，到2025年，我國生物醫藥領域僅生物制藥行業的市場規模將突破8000億元。
【化工儀器網 行業百態】近期，東富龍對外發布了多條招聘信息，招聘的崗位涉及高級驗證工程師(生物制藥設備)，任職資格包括“5年以上生物制藥裝備行業設備驗證工作經驗，具有全自動配液系統、水系統、潔凈工程項目驗證相關驗證工作經驗者優先考慮”。同時要求符合“掌握計算機系統驗證知識，了解中國、歐盟和美國cGMP的驗證要求，熟悉無菌制劑的生產設備驗證。”等方面條件。
生物醫藥行業是我國重點大力發展的戰略性新興產業，在人口老齡化加劇，消費不斷升級，以及國家一系列利好政策支持、人才涌入、資本加碼的背景下，我國生物醫藥行業市場前景廣闊。業內預計，到2025年，我國生物醫藥領域僅生物制藥行業的市場規模將突破8000億元。
生物制藥裝備則屬于生物制藥產業的上游，包括生物反應器、層析柱、過濾器、燈檢機等一系列設備。在生物制藥行業迅猛發展的情況下，上游的生物制藥裝備也將迎來新一輪發展機遇，高端制藥裝備市場將獲得增長。國信證券曾在一份報告中提到，中國制藥裝備高端市場占比已由2015年的24%提升至2019年的28%。在生物制藥行業的迅猛發展下，預計高端制藥裝備市場占比到2024年將提升至32%。
與此同時，我國生物藥設備尤其是核心設備的國產化率還比較低，隨著國產藥機企業持續加大創新研發投入，積極布局生物制藥裝備領域，未來進口替代的步伐也將加快。有數據預計，到2025年，國內生物藥設備耗材合計市場規模將超過300億，同時平均國產化率將從當前的20%以下提升到30%-40%左右，國產企業擁有的市場份額或超過100億。
總的來看，國產生物制藥裝備行業形勢一片大好。這幾年，以楚天科技、東富龍等為代表的本土藥機巨頭都在該領域展開布局，并積極布局國際化業務。而隨著業務開展的需要，這些公司對于相關專業、高層次的人才需求也持續擴張。
在制藥行業，制藥設備的驗證有著明確的要求，通過設備驗證才能確保藥品生產更穩定。業內人士介紹，制藥設備廠商的所有產品在生產前都要涉及到驗證，包括從設備驗證往公用系統驗證，再往質量風險評估。因此驗證工程師是個很重要的職位。但驗證是個龐大的系統，設備驗證可以延伸到工程管理、質量管理等方面，這對驗證工程師也提出了較高的要求。“一般來說，設備驗證工程師需要掌握GMP的條款、法規及相應的指南，同時還要熟悉公用系統、設備、工藝、計算機化系統驗證等方面的內容。”
從東富龍此次招聘的生物制藥設備工程師崗位職責描述來看，主要包括編寫階段性項目驗證文件，對項目設備驗證過程中一般異常情況進行調查處理評估分析，參加客戶現場驗收活動并故障排除發現的問題等6個方面。
而任職條件不僅需要相當豐富的工作經驗，也需要熟悉中國、歐盟和美國cGMP的驗證要求等方面內容。總體來說要求是比較嚴格的。
分析認為，這主要與東富龍的業務需求有關，公司曾在招聘介紹中提到，公司是根據其國際業務發展需要，開展國內及海外各崗位招聘，及時滿足用人需要。據了解，特別是對于海外藥企而言，設備驗證工作尤其受重視。東富龍曾明確表示將繼續深耕國際市場，加強新產品的推廣力度，穩步提升國際市場占有率。故推測此次公司對生物制藥設備工程師的招聘，或也是推進其出口業務目標實現的重要部分。
不止東富龍，楚天科技也曾明確立下國際業務發展目標：未來3-5 年，公司規劃出口業務每年保持10%-20%的遞增，計劃到2025年左右，楚天本部的出口業務收入占總收入的40%-50%。筆者留意到，為了滿足業務發展需求，楚天科技2021年年底也在積極招聘國際市場專員、國際業務發展經理、國際服務工程師等崗位人才。
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