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飛檢不斷來襲，檢測儀器助我國藥品質量快速提升
2019年11月26日 08:52:36
來源：制藥站 點擊量：4127
作為關乎國民健康的重要產品，藥品安全一直以來都是大家關心的熱點，專業的檢測設備加上專業的檢測人員，對藥品安全而言無疑是一個強有力的保證。專家指出，藥品檢驗檢測工作非常重要，如果檢驗檢測結果與實際結果有偏差，可能就會使得一些不符合質量標準要求的藥品流入市場，威脅人們的身體健康以及生命安全。
【化工儀器網 行業動態】隨著撤銷GMP、GSP認證、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》、《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》以及4+7擴圍等政策的發布，導致國家對藥企生產的監管力度日益加強，今年以來飛檢風暴更是席卷全國。而飛檢的頻頻來襲，也使制藥行業面臨著嚴峻的考驗。
作為關乎國民健康的重要產品，藥品安全一直以來都是大家關心的熱點，專業的檢測設備加上專業的檢測人員，對藥品安全而言無疑是一個強有力的保證。專家指出，藥品檢驗檢測工作非常重要，如果檢驗檢測結果與實際結果有偏差，可能就會使得一些不符合質量標準要求的藥品流入市場，威脅人們的身體健康以及生命安全。
為保障藥品的安全，國家設置了眾多的檢測項目，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測等等。設置眾多藥品檢測項目的目的與國家加強飛檢的原因其實一樣，都在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。
近年來，在業內研究人員以及藥品檢測設備制造企業的努力下，國產的藥品檢測技術以及檢測設備也有了一定的突破，且市場上的藥品檢測設備規模逐漸龐大，產品種類豐富，因質量良好、價格實惠，受到了眾多藥企的青睞，也不斷為新藥研發提供助力。
比如說有藥企就精心自主研發了一款高性價比的傅里葉紅外變換光譜儀，它具有安裝便捷、使用簡單、維護方便等特點，可廣泛應用于生物醫藥、材料科學、石油化工、食品安全、環境保護等眾多領域，是生產、科研不可或缺的光譜分析儀器。其負責人還表示，這款儀器利用干涉儀干涉調頻的工作原理，把光源發出的光經邁克爾遜干涉儀變成干涉光，再讓干涉光照射樣品，接收器接到帶有樣品信息的干涉光，再由計算機軟件經傅里葉變換即可獲得樣品的光譜圖。
還有藥企專門采用德國進口系統，所有的核心部件均采用國外原裝進口。使產品具有超高的檢測精度，兼備產品學習、效應抑制功能，產品符合GMP、FDA和制藥行業嚴格的生產要求。還特地備有庫存，能夠確保快捷交貨。
另外，藥企除了致力于研發創新外，同時也對相關制藥裝備的需求以及要求做出了更高的改進。例如，某企業就顛覆了氣體滲透測試儀以往阻隔性儀器的外觀和結構，專為簡化操作和提升性能做了整體結構設計，打造極簡、舒適、智能的一體化操作流程，并提供智能、科研、三種測試模式，可以針對不同水平、不同需求的操作用戶。
總的來說，隨著我國藥品安全問題越來越被重視，相關政策也在被不斷完善，藥品監管部門對制藥企業的監管重點已經滲透到藥品生產生命周期的各個環節，并且加強了對事中和事后的監管。未來，在相關檢測儀器強勁發展的趨勢下，我國公眾用藥安全必將得到更大更有效的保證，藥物質量標準與檢測技術也將進一步與先進水平接軌。
編輯點評：根據藥品標準體系對藥品的來源、制藥工藝等生產及貯存過程中的各個環節進行一定的檢測，保證藥品質量能夠達到用藥要求，并根據相關的檢測衡量其質量是否穩定均一，這對保障人們用藥安全有效、合理，維護人們的身體健康有著極其重要的意義。
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