資料簡介
QC微生物實驗室需要更簡便、更快速的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BET,bacterial endotoxin testing),同時保持合規(guī)性和可靠性。速度與準(zhǔn)確性之間的關(guān)鍵平衡必須符合全球行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管指南。Sievers Eclipse通過將內(nèi)毒素檢測轉(zhuǎn)變?yōu)榫啞⒏咝扛沙掷m(xù)的流程,解決了這些挑戰(zhàn)。
從專業(yè)的第三方檢測實驗室到大型制藥企業(yè),世界各地的機(jī)構(gòu)都在探索這一創(chuàng)新平臺如何滿足其檢測需求,同時彌合效率與合規(guī)性要求之間的差距。Eclipse 不僅能夠滿足現(xiàn)代實驗室對速度和可持續(xù)性的需求,還能確保其獲得可靠且合規(guī)的檢測結(jié)果。
●極少的移液:將手動移液步驟減少近 90%,最大限度地降低錯誤可能性并降低重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險。
●大大節(jié)省時間:將細(xì)菌內(nèi)毒素檢測設(shè)置時間從數(shù)小時縮短至數(shù)分鐘,從而加快產(chǎn)品放行速度,同時確保患者安全。
●增強數(shù)據(jù)可靠性:采用符合21CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)的軟件,具有直觀的導(dǎo)航功能,可提供全面的質(zhì)量控制和法規(guī)要求文檔。
●高通量:可同時運行多達(dá) 21個樣本以及陰性對照和PPC,從而實現(xiàn)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的高效率。
●重組試劑兼容性:與合成鱟試劑替代品無縫集成,在保持檢測效率的同時支持可持續(xù)發(fā)展。
Sievers Eclipse代表了細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的新標(biāo)準(zhǔn),它提供了現(xiàn)代實驗室所需的簡化工作流程,同時確保了其所需的靈敏度和合規(guī)性。
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