穿刺器氣密性測試儀YY/T 1783-2021

穿刺器氣密性測試儀是一種專為一次性腹腔穿刺器、胸外穿刺器等微創器械設計的密封性能檢測設備。其核心作用是在出廠前模擬人體氣腹環境，通過精確的壓力/流量監控，快速判定穿刺器是否存在微漏，確保其在手術過程中不會因氣體泄漏而影響術野或引發并發癥。

一、設備功能

阻氣性能——在注氣閥與阻氣閥均關閉狀態下，4 kPa正壓作用下泄漏氣泡≤20個。

密封性能——在注氣閥關閉、阻氣閥開啟狀態下，4 kPa正壓下無連續氣泡產生。

數據可溯源——實時記錄壓力-時間曲線、泄漏流量，自動生成報告并支持U盤導出。

二、技術參數（典型配置）

控制系統：Linux操作系統

控制器：PLC+ARM

測試壓力：0–200 kPa（常用4 kPa）

分辨率：0.1 Pa

測試節拍：32 s（充10 s→穩15 s→測5 s→放2 s）

合格閾值：泄漏值 ≤50 Pa

工位數：單工位/4工位/8工位可選

數據接口：打印或文件輸出

操作界面 ：7寸彩色觸摸屏，中英雙語

三、檢測方法穿刺器氣密性測試儀

差壓法：以潔凈壓縮空氣為介質，對比標準腔與待測腔的壓力衰減，靈敏度高，無需浸水，實現無損檢測。

工裝治具：根據穿刺器外形定制硅膠密封夾具，確保快速裝夾與零泄漏連接。

批量模式：多通道機型一次可測4–8只產品，獨立判定，效率提升3–5倍。

四、典型應用場景

生產線全檢：醫療器械廠家在滅菌包裝前進行100%在線氣密檢測。

來料檢驗：醫院器械科或第三方檢測機構對采購批次進行抽檢。

研發驗證：新產品開發階段對閥體、密封圈結構進行密封極限測試。

五、符合標準

YY/T 1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》

ISO 5364:2016 胸腔穿刺器密封要求

GB 8369.1-2018 輸液器具氣密性通用方法

通過集成高精度傳感器、專用工裝與智能算法，穿刺器氣密性測試儀能夠在30秒內給出量化的密封結果，既滿足法規要求，又顯著降低人工誤判，為微創手術的可靠性與患者安全提供堅實保障。

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