YY/T 0663.2-2024血管支架扭轉結合強度測試儀

——驗證支架連接部件的抗扭能力，確保植入結構整體穩定性

一、產品概述

在血管介入治療中，血管支架被廣泛應用于狹窄或閉塞血管的機械擴張與支撐，維持血管通暢。隨著支架設計逐漸趨于微創化、個性化，許多產品由多個結構部件組合而成，如覆膜支架、復合材料支架、分段式支架等，其連接部位的扭轉結合強度成為評價產品結構完整性的重要指標。

血管支架扭轉結合強度測試儀正是針對這一力學性能而設計的專用檢測設備，能夠精確評估支架關鍵部位在受扭狀態下的結合強度，幫助制造商優化產品結構，確保植入后穩定運行。

二、工作原理

血管支架扭轉結合強度測試儀采用精密的旋轉驅動系統與高靈敏力矩傳感器組合，將受控的扭矩力加載于支架連接部位兩端（或支架與輸送系統接口），持續記錄其抗扭過程中的最大扭矩值與破壞點。配合位移系統可同步檢測角度變化，實現扭矩-角度曲線的動態捕捉。

測試過程中可模擬支架在旋轉釋放、脈動血流下或結構自適應過程中所承受的實際受力狀態。

三、適用標準（部分參考）

YY/T 0663-2008《血管內支架 通用要求》

ISO 25539-2:2020《血管內器械 第2部分：血管內支架系統》

ASTM F2394：評價血管支架與輸送系統組件連接性能的標準試驗方法

企業注冊產品標準與研發驗證方案

四、儀器特點

? 高精度扭矩加載系統：支持正反雙向旋轉控制，加載速率可調；

? 智能判定與數據管理：自動采集、分析并輸出扭矩峰值、破裂點、轉角等關鍵數據；

? 多規格夾具適配系統：適配不同尺寸、結構類型的金屬或聚合物血管支架；

? 觸控操作界面：簡潔操作流程，支持測試曲線實時顯示與歷史記錄調用；

? 中英文雙語系統：便于國內外注冊資料使用；

? 自動報告導出：支持導出測試報告，滿足合規存檔與審評需求。

五、應用范圍

?? 介入器械生產企業：血管支架及輸送系統結構設計優化、批次質控；

?? 第三方檢測與注冊機構：注冊檢驗、監督抽查、對比驗證等項目；

?? 高校及科研單位：新型支架材料、結構連接性能研究；

?? 醫療器械研發平臺：產品結構穩定性評估、臨床模擬分析。

六、結語

隨著血管支架結構日趨精細與復雜，其連接部位的扭轉強度直接影響臨床植入后的穩定性與安全性。血管支架扭轉結合強度測試儀以其高精度、高可靠性與符合標準的測試能力，為介入類器械提供了全面的結構力學評價工具。

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