藥用明膠的凝凍強度(又稱凍力、凝膠強度)是衡量其品質的關鍵指標之一,直接關系到明膠在醫藥領域的應用性能,如膠囊成型性、穩定性等。以下從定義、檢測原理、標準要求及影響因素等方面詳細說明:
一、定義
凝凍強度指在特定條件下(濃度、溫度等),明膠形成的凝膠所能承受的壓力,通常以Bloom 克(Bloom g) 為單位。它反映了明膠分子鏈之間通過氫鍵等作用力形成三維網絡結構的能力,數值越高,凝膠的堅固性和彈性越好。
二、檢測原理
按照標準方法,將藥用明膠配制成6.67% 的水溶液,在規定溫度(通常 4℃)下靜置一定時間(如 16-18 小時)使其完*凝膠。隨后,用直徑為 12.7mm 的圓柱探針,以特定速度(如 2mm/s)垂直壓入凝膠表面以下 4mm 深度,此時所需的力即為該明膠的凝凍強度。
三、標準要求
國內藥用明膠的凝凍強度主要依據輕工行業標準《QB 2354-2005 藥用明膠》,具體要求如下:
該標準與國際標準(如 AOAC、BS 757)的檢測方法一致,確保了檢測結果的通用性。
四、影響因素
五、應用意義
在醫藥領域,凝凍強度直接影響產品質量:
綜上,藥用明膠的凝凍強度是其核心質控指標,需通過標準化檢測(如使用凍力儀、質構儀等設備)確保符合行業標準,以滿足醫藥生產的嚴格要求。
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