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飛Quantstudio6pro性能驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容?

來源:孚約生物科技(上海)有限公司   2025年07月21日 16:11  

賽默飛QuantStudio 6 Pro(QS6 Pro)實(shí)時熒光定量PCR儀的性能驗(yàn)證通常包括以下幾個方面,以確保儀器的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性:


一、溫控性能驗(yàn)證

1、溫度準(zhǔn)確性:驗(yàn)證儀器在4°C–99.9°C范圍內(nèi)的溫度精確度(±0.25°C)。

2、溫度均一性:檢查96孔或384孔模塊的溫度一致性(±0.40°C)。

3、變溫速率:測試最大變溫速率(6.5°C/秒)和平均樣本變溫速率(3.66°C/秒)。

4、梯度PCR驗(yàn)證(如適用):確認(rèn)溫度梯度功能是否正常工作。


二、光學(xué)系統(tǒng)驗(yàn)證

1、熒光通道檢測能力:驗(yàn)證5色(可升級至6色)激發(fā)和檢測光濾光片的性能,確保能準(zhǔn)確檢測21種熒光光譜。

2、熒光靈敏度:測試單拷貝檢測能力,確保低濃度樣本的檢出限符合要求。

3、動態(tài)范圍:驗(yàn)證10個數(shù)量級的線性動態(tài)范圍。

4、熒光校正(如ROX):檢查被動參照染料(如ROX)的校正功能是否正常。


三、精密度與重復(fù)性驗(yàn)證

1、批內(nèi)精密度:使用同一批次樣本進(jìn)行多次重復(fù)檢測,計(jì)算CV(變異系數(shù))。

2、批間精密度:在不同日期或不同操作條件下進(jìn)行重復(fù)檢測,評估穩(wěn)定性。

3、多重檢測一致性(如適用):驗(yàn)證多通道熒光檢測的一致性。


四、數(shù)據(jù)采集與分析驗(yàn)證

1、實(shí)時數(shù)據(jù)采集:確認(rèn)所有反應(yīng)孔的數(shù)據(jù)可同時采集,無時間差。

2、軟件分析功能:測試QuantStudio軟件的數(shù)據(jù)分析能力,包括絕對定量、相對定量、基因分型、HRM(高分辨率熔解曲線)等。

3、數(shù)據(jù)導(dǎo)出與備份:驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否可正確備份和還原(支持100次以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)備份)。


五、長期穩(wěn)定性測試

1、連續(xù)運(yùn)行測試:長時間運(yùn)行儀器(如24-48小時),觀察溫控和光學(xué)系統(tǒng)是否穩(wěn)定。

2、維護(hù)與校準(zhǔn):定期進(jìn)行光學(xué)和溫學(xué)校準(zhǔn),確保長期性能。


QuantStudio 6 Pro的性能驗(yàn)證應(yīng)涵蓋溫控、光學(xué)檢測、精密度、數(shù)據(jù)分析、耗材兼容性、智能化功能等多個。

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