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規范流程,精準測定:預灌封注射器適配器卡圈牢固度檢測要點

來源:濟南西奧機電有限公司   2025年07月18日 08:43  

2025 藥典 4043 預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法,對保障藥包材質量意義重大。嚴格遵循規范流程,才能實現精準測定。

在適配器卡圈抗扭力測定中,儀器裝置的精度至關重要。扭矩儀示值誤差需在實際值的 ±5% 以內,轉速設置為 20r/min(或適宜轉速)。操作時,將樣品垂直置于注射器夾具,去除錐頭護帽,用夾持器夾住魯爾鎖定適配器卡圈,務必將扭矩傳感器歸零且不施加顯著預扭矩,按規定轉速和角度旋轉,準確記錄扭矩峰值。

適配器卡圈拔出力測定同樣不容馬虎。材料試驗機等裝置示值誤差應在實際值的 ±1% 以內,將樣品垂直放置,卡圈朝上置于拉拔裝置,固定注射器法蘭,確保夾具不施加額外力且能有效限位。設置 20mm/min(或適宜速率)的試驗速率,記錄力和位移曲線,以峰值力確定拔出力。

MCT-01 自動旋蓋扭矩儀在抗扭力測定中發揮重要作用,其高精度和便捷操作特性,助力檢測工作高效開展。但無論使用何種儀器,嚴格執行測定流程,把控每一個細節,才是獲取準確檢測結果、保障預灌封注射器適配器卡圈質量的關鍵。

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