性做久久久久久坡多野结衣-性做久久久久久久久浪潮-性欲影院-性影院-国产精品线路一线路二-国产精品兄妹在线观看麻豆

產品推薦:氣相|液相|光譜|質譜|電化學|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養箱


化工儀器網>技術中心>選購指南>正文

歡迎聯系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

翌圣生物參與起草的《免疫細胞治療產品質量控制規范》正式施行!

來源:翌圣生物科技(上海)股份有限公司   2025年07月17日 17:26  

由翌圣生物深度參與起草的團體標準《免疫細胞治療產品質量控制規范》(T/CITS 354-2025)正式落地實施!這是 覆蓋免疫細胞治療“全生命周期”的質量控制規范,標志著行業從“經驗驅動”邁向“標準驅動”的里程碑時刻。該標準是我國免疫細胞治療領域的重要技術規范,從細胞來源、制備工藝、質量控制及臨床應用等多個維度,全面規定了免疫細胞治療產品的質量要求,為行業提供了統一的技術準則。



生態共建

讓“高質量”成為細胞治療行業的標準

《免疫細胞治療產品質量控制規范》是由中國檢驗檢測學會發起,細胞行業多位重量級專家及 企業參與起草,旨在解決當前行業面臨的質量標準不統一、監管依據不足等核心問題。



標準亮點

多個維度給細胞裝上“安全鎖”

  • 細胞來源:搭建良好的行業生態,質量規范成關鍵;

  • 制備工藝:對細胞擴增、基因修飾(如CAR-T細胞)、凍存復蘇等關鍵環節提出嚴格操作規范,降低批次間差異;

  • 質量檢測:搭建良好的行業生態,質量規范成關鍵;

  • 臨床應用:明確治療適應癥、回輸劑量、不良反應監測等要求,為醫療機構提供操作指南。


翌圣貢獻

把技術沉淀寫進“團體標準”

作為標準起草組核心成員,翌圣生物持續深耕質量體系建設,連續多年通過中國質量認證中心ISO 13485體系認證,從生產、質控到檢測, GMP高標準質量體系,讓每一環節可追溯、可驗證,從而保障了細胞制備到臨床應用的全鏈條質量可控和效果可期。


標準不是天花板,而是地板。翌圣生物希望通過這份規范,讓每一家企業都能站在"翌圣的肩膀上",把細胞治療真正做成普惠醫療。



翌圣生物

相關產品推薦

貨號

產品名稱

規格

41308ES

E.coli宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒(2G)

50T/100T

41318ES

E.coli宿主細胞RNA殘留檢測試劑盒

50T/100T

41331ES

HEK293宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒(3G)

50T/100T

41316ES

HEK293宿主細胞殘留DNA片段分析試劑盒

4*50T/4*100T

41310ES

SV40LTA&E1A殘留DNA檢測試劑盒

50T/100T

41321ES

RCA (E1A)基因拷貝數檢測試劑盒

50T/100T



免責聲明

  • 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。
企業未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
主站蜘蛛池模板: 望江县| 云安县| 金塔县| 麻阳| 临城县| 保德县| 辉南县| 保康县| 鹤山市| 乐平市| 浦东新区| 阿城市| 莎车县| 阿巴嘎旗| 上林县| 攀枝花市| 台南县| 阳信县| 汉中市| 余干县| 合肥市| 东海县| 临泉县| 托里县| 蓬安县| 秭归县| 故城县| 和田县| 宁国市| 雷州市| 老河口市| 柘荣县| 吴川市| 昭平县| 兴山县| 探索| 昌邑市| 兴安县| 长武县| 多伦县| 宜春市|