在生物醫藥領域,無菌檢測是保障產品質量與安全的關鍵環節。上海YH生物,作為遺傳技術服務領域的jiaojiao者,憑借其專業的技術團隊、先進的檢測設備以及嚴謹的檢測流程,致力于為客戶提供精準、高效的無菌檢測服務,守護生命健康的每一道防線。
專業培養,quanwei保障
檢測依據:嚴格遵循《中華人民共和國藥典》2025 年版四部 9406 細胞類制品微生物檢查指導原則,確保每一次檢測都有據可依,每一個結果都真實可靠。
從樣本的接收、檢測、報告的編制、審核與批準,每一個環節都經過嚴格的質量控制,層層把關,為客戶提供符合國際標準的quanwei檢測報告。
檢測方法:
1) 取供試液直接加入到硫乙醇酸鹽流體培養基中(同法制備2份)。另取供試液按上述同法操作后置于胰酪大豆胨液體培養基中(制備1份)。其中一份硫乙醇酸鹽流體培養基于30~35℃培養14天,另一份硫乙醇酸鹽流體培養基和胰酪大豆胨液體培養基于20~25℃培養 14天。
2) 分別取硫乙醇酸鹽流體培養基2份和胰酪大豆胨液體培養基1份作為陰性對照。其中一份硫乙醇酸 鹽流體培養基于 30~35℃培養14天,另一份硫乙醇酸鹽流體培養基和胰酪大豆胨液體培養基于20~25 ℃培養14天。
3) 取供試液直接加入到硫乙醇酸鹽流體培養基中作為陽性對照。最后向陽性對照管中加入不大于 100cfu的金黃色葡萄球菌CMCC(B)26003后于 30~35℃培養,5天內觀察并記錄結果。
先進設備,精準檢測
公司配備了一系列先進的檢測設備,如電熱恒溫培養箱、恒溫振蕩器等,這些設備均經過嚴格的校準與維護,確保其性能穩定、數據準確。
電熱恒溫培養箱為微生物提供了適宜的生長環境,精準控制溫度在 30 - 35℃和 20 - 25℃范圍內,滿足不同微生物的培養需求;恒溫振蕩器則通過均勻的振蕩,促進了微生物與培養基的充分接觸,提高了檢測的靈敏度與準確性。
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