標準品的分類問題
標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。
目前,中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標準物質1242種。
國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求,并由*藥品監督管理部門的機構分發。
企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。
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