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【飛諾美色譜】葉酸鹽類似物制備放大案例

來源:艾杰爾飛諾美   2024年11月26日 10:26  

 

 

藥物與人類的健康,生活質(zhì)量的提高關(guān)系極大,許多藥品由于受到純度的影響,藥效不能充分發(fā)揮,甚至產(chǎn)生毒副作用;有時(shí)服用前需作各種試驗(yàn),帶來很多麻煩。因此藥物的純化,雜質(zhì)的分析成為藥物生產(chǎn)與新藥研發(fā)的必做工作。

 

色譜是目前分離與純化領(lǐng)域中處理多組分復(fù)雜體系的最丨有效的方法,對(duì)于雜質(zhì)制備,多組分分離,更是要用到高壓制備色譜,下面就是一個(gè)雜質(zhì)制備放大的案例,目標(biāo)雜質(zhì)是15.481min組分。

14.6x250mm分析柱

色譜柱:

Agela Innoval ODS-2 5μm 100Å 4.6x250mm

流動(dòng)相:A:水(0.05%TFA)

            B:乙腈

紫外波長:254nm

流速:1mL/min

進(jìn)樣量:10μL(2mg/mL)

 

210x250mm靜態(tài)柱

色譜柱:

Agela Innoval ODS-2 10μm 100Å 10x250mm

流動(dòng)相:A:水(0.05%TFA)

           B:乙腈

紫外波長:254nm

流速:3.5mL/min

進(jìn)樣量:60mg

 

350x250mm靜態(tài)柱

色譜柱:

Agela Innoval ODS-2 10μm 100Å 50x250mm

流動(dòng)相:A:水(0.05%TFA)

          B:乙腈

紫外波長:254nm

流速:85mL/min

進(jìn)樣量:1.5g

 

4150x250mm

色譜柱:

DAC-150mm  

填裝Innoval ODS-2 10μm 100Å 3kg

流動(dòng)相:A:水(0.05%TFA)

           B:乙腈

紫外波長:254nm

流速:600mL/min

進(jìn)樣量:15g

 

實(shí)驗(yàn)結(jié)論

1. 上述色譜條件下,葉酸鹽類似物樣品在Innoval ODS-2填料裝填的不同規(guī)格色譜柱上能很好的線性放大。

 

2. Innoval  ODS-2填料非常適合填裝DAC制備柱,從峰型和柱效上看,可以與靜態(tài)柱相媲美。

 

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