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藥典應對|丙交酯乙交酯共聚物中丙交酯和乙交酯分析

來源:島津(上海)實驗器材有限公司 SGLC   2024年11月15日 08:59  

摘要

 

本文建立了丙交酯乙交酯共聚物中丙交酯和乙交酯的GC分析方法。參照《中國藥典》中色譜條件,采用島津GC-2030氣相色譜儀進行分析,SH-5色譜柱進行分離,目標物峰型良好,各物質基線分離,滿足要求。此方法可為丙交酯乙交酯共聚物有關物質分析提供參考。

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實驗部分

圖片

1.1 實驗儀器及耗材圖片

Shimadzu GC-2030氣相色譜儀;

純水機:PR-FP-0120α-MT1(+ 60L水箱 + 取水器);

色譜柱:SH-5(30 m × 0.53 mm ×5 μm;P/N:R221-75713-30);

SHIMSEN Disc HPPTFE針式過濾器(P/N:380-00341);

GC-MS認證樣品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34002-01);

Nichipet Air移液槍:Nichipet Air 0.5-10 μL(P/N:00-NAR-10);

Nichipet Air 10-100 μL(P/N:00-NAR-100);

Nichipet Air 100-1000 μL(P/N:00-NAR-1000);

Nichipet Air 1000-10000 μL(P/N:00-NAR-10000)。

 

1.2 對照品溶液的制備圖片

分別取丙交酯、乙交酯適量,精密加入內標溶液(取乙酸丁酯適量,精密稱定,用二氯甲烷溶解,并制成每l mL約含0. 125 mg的溶液),用二氯甲烷溶解并制成每l mL中約含丙交酯100 μg、乙交酯50 μg、乙酸丁酯25 μg的溶液,作為對照品溶液。

 

1.3 供試品溶液的制備圖片

取本品約0.1 g , 精密稱定,置10 mL量瓶中,加內標溶液2 mL(取乙酸丁酯適量,精密稱定,用二氯甲烷溶解,并制成每l mL約含0. 125 mg的溶液),用二氯甲烷溶解,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

 

1.4 分析條件圖片

色譜柱:SH-5(30 m × 0.53 mm ×5 μm;P/N:R221-75713-30)

柱溫:135 ℃

載氣:N2

分流模式:分流(30:1)

控制模式:恒線速度;24.4 cm/s

色譜柱初始流量:2.5 mL/min

檢測器:FID,溫度:300 ℃

進樣口溫度:250 ℃

進樣量:3 μL

 

實驗結果

按照上述色譜條件(1.4)進行采集,對照品溶液和供試品溶液色譜圖如下:

圖片
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結論

 

本文建立了丙交酯乙交酯共聚物中丙交酯和乙交酯的GC分析方法。參照《中國藥典》中色譜條件,采用島津GC-2030氣相色譜儀進行分析,SH-5色譜柱進行分離,目標物峰型良好,各物質基線分離,滿足要求。此方法可為丙交酯乙交酯共聚物有關物質分析提供參考。

 

 

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