市場監督管理局批準發布了浙江省《蒸汽滅菌器溫度、壓力校準規范》地方計量技術規范征求意見稿,并面向社會公開征求意見。
蒸汽滅菌器是基于熱力滅菌原理,在密閉的空間內,隨著溫度、壓力的升高,產生的飽和蒸汽在一定的溫度和壓力下,能夠對微生物滅殺的一種設備。由滅菌室、溫度控制系統(壓力控制系統)、溫度顯示儀、壓力顯示儀、安全閥等組成,廣泛應用于醫療衛生、生物醫藥、食品加工等行業。
本規范是依據JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》進行編制。本規范參考JJF 1308-2011《醫用熱力滅菌設備溫度計校準規范》、GB/T 30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》。
本規范是在JJF(浙)1120-2015《蒸汽滅菌器溫度、壓力校準規范》基礎上,結合小型壓力蒸汽滅菌效果評價要求的內容進行修訂,與JJF(浙)1120-2015《蒸汽滅菌器溫度、壓力校準規范》相比,主要技術變化為:JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》的要求,增加了引言部分的內容;引用文件變化;增加了適用范圍為容積不大于75L的蒸汽滅菌器;刪除了“溫度示值誤差”、“滅菌時間誤差”校準項目,增加了“溫度偏差”校準項目;完善了校準方法:增加溫度測量點數量,改進了測量點的布置方法,明確了溫度、壓力記錄間隔時間。
本規范引用的文件有JJF 1308-2011《醫用熱力滅菌設備溫度計校準規范》和GB/T 30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》。
依據JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》,本規范規定了引言、范圍、引用文件、術語和定義、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果的表達、復校時間間隔和附錄幾個部分。
本規范適用于基于飽和蒸汽熱力滅菌原理且容積不超過75L的壓力蒸汽滅菌器的溫度、壓力的校準。(更多詳情請見附件)。
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