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生物安全柜選購(gòu)基礎(chǔ)知識(shí)

來源:青島博惠永創(chuàng)科技發(fā)展有限公司   2020年03月17日 16:54  

是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí),用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于民生計(jì)量的范疇。

早在30年前,生物安全柜檢測(cè)已經(jīng)在國(guó)外開展,目前主要依據(jù)歐盟或美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)內(nèi),目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),生物安全柜檢測(cè)方法十分混亂,既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn),又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn),還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。本文針對(duì)生物安全柜系列產(chǎn)品,分享生物安全柜的相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)供大家參考。

一、生物安全的由來:

Ø       上世紀(jì)50年代初期,荷蘭科學(xué)家使用安全櫥柜

Ø       二戰(zhàn)時(shí)期,潔凈空氣技術(shù)在美國(guó)空間技術(shù)研究及軍事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域得到較大的發(fā)展

Ø       上世紀(jì)70年代初期,NSF次在Standard 49標(biāo)準(zhǔn)中描繪出用于微生物實(shí)驗(yàn)室的三種安全柜,并向世界推廣

Ø      2002年,NSF再次更新了Standard 49標(biāo)準(zhǔn)

二、什么是生物安全:

      生物安全即人類生物危害(Biohazard)——

其定義為生物性的傳染媒介通過直接感染或間接破壞環(huán)境而導(dǎo)致對(duì)人類、動(dòng)物或者植物的真實(shí)或者潛在的危險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室生物安全——

指用以防止發(fā)生病原體或毒素?zé)o意中暴露及意外釋放的防護(hù)原則、技術(shù)以及實(shí)踐。三、生物安全水平與實(shí)驗(yàn)室類型

用生物安全水平標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)疾病控制中心(CDC)和美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)建立的。                       

 

 

生物安全水平

實(shí)驗(yàn)室分類

危險(xiǎn)程度

可治愈性

微生物實(shí)例

BSL-1

P1-基礎(chǔ)

輕度傳染,對(duì)個(gè)體及公眾危險(xiǎn)較低

可以

枯草桿菌

大腸埃希氏桿菌

K12

BSL-2

P2-基礎(chǔ)

 

中度傳染,對(duì)個(gè)體有輕度危險(xiǎn),對(duì)公眾的危險(xiǎn)有限

可以

傷寒沙門氏菌

乙型肝炎病毒

結(jié)合分支桿菌

BSL-3

P3-密閉

高度傳染,對(duì)個(gè)體有較高危險(xiǎn),對(duì)公眾危險(xiǎn)較低

可以

布魯氏菌屬

拉沙熱病毒

灰疽熱

BSL-4

P4-高度密閉

極度傳染,對(duì)個(gè)體及公眾均有較高危險(xiǎn)

不可以

埃波拉病毒

口蹄疫病毒

汗塔病毒

                                                                                           

 

四、生物安全柜的分類 

等級(jí)

I級(jí)

II級(jí)

III級(jí)

危險(xiǎn)程度

P1 P3 級(jí)

P4 級(jí)

性能及特征

由于流向操作者的逆向氣流少,預(yù)防感染性能良好

工作區(qū)由于外部混入雜菌而不適于無菌作業(yè),只提供對(duì)工作人員和環(huán)境的保護(hù)。

具有防止操作者被感染及保證工作臺(tái)內(nèi)清潔的性能,可進(jìn)行無菌操作,應(yīng)用范圍廣闊,提供對(duì)操作者、試驗(yàn)樣品和環(huán)境的保護(hù)。

能處理zui高危險(xiǎn)性的生物材料的工作臺(tái),

*密閉型,對(duì)操作有所限制

主要試驗(yàn)項(xiàng)目

風(fēng)速、風(fēng)流試驗(yàn)

HEPA 效率試驗(yàn)

樣品、操作者和環(huán)境保護(hù)測(cè)試,風(fēng)速/風(fēng)量試驗(yàn),HEPA效率試驗(yàn)

操作者和環(huán)境保護(hù)測(cè)試

HEPA 效率試驗(yàn)

 

              一級(jí)                            二級(jí)                          三級(jí)

                                                           

 

五、Ⅱ級(jí)生物安全柜的功能

 

二級(jí)生物安全柜有4種類型:

 

 

原分類

現(xiàn)行NSF分類

入口風(fēng)速

排氣/循環(huán)方式

 應(yīng)用比例

Class II, Type A

Class II, Type A1

0.38 m/s

70%氣體循環(huán),30%氣體排放室內(nèi)

5%

Class II, Type B3 A/B3

Class II, Type A2

0.50 m/s

70%氣體循環(huán),30%氣體由管道排放至廢氣通道

80%

Class II, Type B1

Class II, Type B1

0.50 m/s

30%氣體循環(huán),70%氣體由管道排放至廢氣通道

可適用于有微量揮發(fā)性有毒化學(xué)物質(zhì)和痕量放射性核素作為微生物學(xué)研究的添加劑的工作場(chǎng)合,但是對(duì)這些化學(xué)物質(zhì)和放射性核素的處理應(yīng)在安全柜的直接排風(fēng)區(qū)內(nèi),或者當(dāng)垂直氣流循環(huán)時(shí),它們不會(huì)影響操作。

5%

Class II, Type B2

Class II, Type B2

0.50 m/s

0%氣體循環(huán),100%氣體由管道排放至廢氣通道

適用于使用揮發(fā)性有毒化學(xué)物質(zhì)和放射性核素作為微生物學(xué)研究的添加劑的工作場(chǎng)合。

10%

 

 

由于易于使用和強(qiáng)化的安全性能,二級(jí)A2生物安全柜是研究實(shí)驗(yàn)室zui常用的生物安全柜

 II級(jí)A2型生物安全柜

 

 

 

         風(fēng)機(jī)位于安全柜上部,回風(fēng)通道是負(fù)壓

         30%經(jīng)過HEPA過濾器過濾后外排,70%經(jīng)過回風(fēng)HEPA過濾器過濾后再回到工作區(qū)

         前窗開口處氣流速度不低于0.5m/s

         由于安全柜四面均處于負(fù)壓狀態(tài),即使柜體結(jié)構(gòu)發(fā)生破壞,也不會(huì)發(fā)生泄露對(duì)人員和環(huán)境造成傷害

         適合于生物安全123級(jí)的生物樣品, 有微量揮發(fā)性有毒化學(xué)物質(zhì)及痕量的揮發(fā)性放射核素可安裝外排管道排出室外

 

級(jí)生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜;

 

防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。

保護(hù)實(shí)驗(yàn)操作者
在操作時(shí),室內(nèi)空氣被抽入前面的格柵,產(chǎn)生一個(gè)空氣屏障,防止有生物危險(xiǎn)的懸浮微粒散入室內(nèi)。

保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣品
層流的、HEPA過濾的空氣向下,通過工作面,防止室內(nèi)空氣進(jìn)入,防止樣品存在交叉污染。

保護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境
在空氣離開柜前,必須通過一個(gè)排氣HEPA濾膜,確保排出柜體的氣流是潔凈的,對(duì)環(huán)境無害。

 

 

 

二級(jí)A2型和B2型生物安全柜的比較:

級(jí)A2型生物安全柜的特點(diǎn)是:無需接外排管道、外掛風(fēng)機(jī);氣流30%經(jīng)過高效過濾器凈化后排在室內(nèi),氣流70%經(jīng)高效過濾器凈化后在柜體內(nèi)循環(huán)使用,因此排出的氣體是經(jīng)過濾后的潔凈氣體,柜體內(nèi)的氣體同樣經(jīng)過濾器凈化后保持潔凈空間。

級(jí)B2型生物安全柜100%全排放氣體,無內(nèi)部循環(huán)氣流,為操作人員、環(huán)境及產(chǎn)品提供大程度的保護(hù)。應(yīng)用范圍廣,可用于高濃度有機(jī)試劑實(shí)驗(yàn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(如動(dòng)物解剖、換籠子)等,使用戶操作舒適、安全。

六、生物安全柜的正確操作方法

 

  Ø       調(diào)整座椅到合適高度

 

  Ø       不能在安全柜內(nèi)使用明火

  Ø       安全柜內(nèi)盡量不要使用或等設(shè)備

  Ø       柜內(nèi)的物品應(yīng)該盡量呈橫向一字?jǐn)[放,避免交叉污染

  Ø       設(shè)置污染區(qū)、潔凈區(qū)、工作區(qū)。污染區(qū)物質(zhì)不離開污染區(qū),移動(dòng)物品遵循從潔凈區(qū)向污染區(qū)移動(dòng)的原則

  Ø       避免進(jìn)行會(huì)干擾氣流的動(dòng)作,在柜內(nèi)緩慢移動(dòng)手臂緩慢

  Ø       避免在前窗開口處快速揮動(dòng)手臂等動(dòng)作,避免擋住進(jìn)氣口和回流氣流通道,手臂不要放在進(jìn)氣格柵上

  Ø       每次使用完后用清潔劑清洗前窗

  Ø       每次進(jìn)入工作區(qū)以前和離開工作區(qū)時(shí),用消毒劑擦洗在實(shí)驗(yàn)中接觸過的所有物品

 

 

七、生物安全柜的日常維護(hù)

         保持生物安全柜的潔凈和無菌

         70%酒精或其他適當(dāng)?shù)那鍧崉┎料磧?nèi)壁和工作臺(tái)面

         如果使用漂白劑進(jìn)行滅菌,一定要用無菌的水*沖洗以去除殘留物含氯漂白劑可能腐蝕不銹鋼)

         拆掉工作臺(tái)面以清潔排污區(qū)

         在滅菌后使用適當(dāng)?shù)牟A鍧崉┣逑床AТ昂妥贤鉄?nbsp; 定期維護(hù)

         用濕布擦洗外表面(必要時(shí)使用柔和的清潔劑

         手工拆卸日光燈和紫外燈

         每年都要重新認(rèn)證,必要時(shí)可更頻繁一些。

 

八、關(guān)于選購(gòu)生物安全柜, 用戶zui關(guān)心的問題

     •               首先必須是通過安全認(rèn)證的產(chǎn)品

                 美國(guó)ANSI/NSF49 標(biāo)準(zhǔn),歐洲 CEN/EN12469:2000, TüV標(biāo)準(zhǔn),中國(guó)SFDA

     •            由廠家直接銷售或可信度非常高的代理商提供的產(chǎn)品,保證售后服務(wù)

     •            選擇時(shí)注意生物安全柜的風(fēng)簾寬度,風(fēng)簾越寬,安全性越高

     •            前部?jī)蓚?cè)的亂流問題是否得以解決

     •            更換過濾器的成本是否較低,是否方便,以及過濾器的使用壽命等!

 

      綜上,我們闡述了在選購(gòu)生物安全柜時(shí),應(yīng)該要了解的生物安全柜的知識(shí)。但是如果只是單單達(dá)到了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)性指標(biāo)而沒有對(duì)這些參數(shù)有深刻的理解,從而在針對(duì)實(shí)際應(yīng)用時(shí)遇到的各種問題而對(duì)安全柜做出各種相應(yīng)的優(yōu)化設(shè)計(jì),也是很難*保證安全柜真正安全的。所以我們建議您在選購(gòu)生物安全柜時(shí),不能只看安全柜是否達(dá)到了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),還要看生產(chǎn)安全柜的廠家是否在此領(lǐng)域里有長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的積累,并由此對(duì)安全柜進(jìn)行關(guān)鍵的技術(shù)優(yōu)化處理。因?yàn)橹挥羞@樣,才能更加保證生物安全柜實(shí)現(xiàn)真正的安全。

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