為了進一步規范實驗室的管理,提高實驗室的工作效率,減少出錯率,實現實驗數據的電子化,很多公司都在考慮引入一套LIMS系統(實驗室信息化管理系統),LIMS產品的選型也成為實驗室管理者面臨的問題。LIMS選型的因素多種多樣,北京天健通泰科技有限公司根據多年的項目經驗,總結出一些可以參考的因素:
從公司所屬行業角度考慮系統選型:
航空航天、兵器制造等行業對系統合規性要求較高,需進行軟件的全面驗證,建議選擇商品化軟件;而且,要選擇那些有著豐富的行業經驗,有能力提供成熟的行業解決方案,并且系統的功能更加穩定的LIMS供應商,以便利用其豐富的行業經驗協助公司完成系統的成功實施與驗證,從而保證系統的合規性與成功上線。
合同實驗室、流程行業實驗室對系統的合規性要求相對一般,如功能需求比較簡單,不考慮未來業務擴展,常常選用自主開發LIMS。
從軟件的成熟度考慮:
成熟的商業化LIMS軟件適用于公司規模較大、業務流程相對復雜的情況,特別有些商業軟件包括豐富的即開即用的成熟功能,擴展性會更好,減小實施難度,實施周期更短,有成熟的項目經驗做借鑒,項目更容易成功。但是,前期的項目采購成本會高一些。
從系統維護角度來考慮:
軟件維護費用從來是不能不考慮的因素。成熟度高、通過組態實施的商品化LIMS軟件維護工作量少,特別是交由用戶自己維護的系統可大大減少維護成本。所以,在采購系統時需要考慮系統是否可以自主進行維護,是否不必依賴于供應商。同時,公司應優先考慮選擇可組態(可配置)的系統;在業務變更后業務部門人員能夠及時地對系統進行變更來適應業務的需求,而不是靠IT人員,因為IT人員來維護在需求理解上會存在偏差,在需求響應上會相對滯后。
從項目實施目標與項目預算考慮:
商業化LIMS軟件一般都可以實現實驗室的檢驗流程管理和部分實驗室管理,但又各不相同。需要應用LIMS的公司首先應確定用戶需求和項目目標,如業務流程應該實現哪些功能,人員管理、儀器管理、試劑管理、報告管理、分析方法與產品質量指標的管理等等都要做到什么程度。而且,要根據自己的預算來確定哪些目標是必須實現的,哪些可以放到以后再說。特別在預算比較緊的情況下,更不能盲目地擴大系統目標。
從系統使用壽命考慮:
如果一個系統能夠長期穩定運行,能夠支持系統的更新和升級,而且能夠進行擴展以便滿足客戶規模的擴大和法規要求的變化,在系統運行20年后再計算系統的總體擁有成本,就會發現前期的項目采購成本其實就不那么昂貴了。
從公司信息化規劃來考慮系統選型:
生產制造企業的信息化系統規劃是相當復雜的,往往包括很多的計算機應用系統,例如企業資源計劃系統(ERP),物料倉儲系統(WMS),制造執行系統(MES),實驗室信息化管理系統(LIMS),質量管理系統(QMS)等等。這樣在LIMS選型時要注意LIMS軟件能夠提供什么樣的接口技術,能不能簡單方便地與其它系統進行可靠的集成,實現數據的交換和共享。
同時,還要考慮LIMS能夠支持的系統架構:客戶機/服務器(C/S)、瀏覽器/服務器(B/S);需要哪一種數據庫;能夠使用何種網絡(有線網、無線網、局域網、廣域網);需要什么樣的操作系統;支持哪些服務器和客戶端(PC機、筆記本電腦、智能手機、平板電腦)等等。
還有很多選型的因素,例如供應商的規模和信譽,供應商的售后服務,LIMS技術文檔的有效性,更新升級的能力,能夠遵循的法規等等,等等。
總之,選型要素很多,關鍵是要根據自己的實際需要,選一個適合自己的產品,成功實施,終從LIMS的應用中獲得大的回報和效益!
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