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離子色譜測(cè)試阿倫膦酸鈉有關(guān)物質(zhì)

閱讀:692      發(fā)布時(shí)間:2022-8-26
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阿倫膦酸鈉是氨基二磷酸鹽,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過(guò)成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用,為骨代謝調(diào)節(jié)劑。臨床上主要用于婦女骨質(zhì)疏松癥的治療。


美國(guó)藥典(USP)采用高效液相離子排阻色譜法檢測(cè)阿倫膦酸及其有關(guān)物質(zhì),需要衍生化增加發(fā)色團(tuán)進(jìn)行紫外檢測(cè),操作繁瑣且該方法不能用于氟、氯、亞硝酸等無(wú)機(jī)雜質(zhì)的檢測(cè)。中國(guó)藥典尚無(wú)檢測(cè)方法收錄,國(guó)內(nèi)也未見(jiàn)報(bào)道。本方法使用離子色譜法對(duì)其無(wú)機(jī)陰離子有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定

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儀器:離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測(cè)器;  色譜柱:IonPac AS11,13 µm,250×4mm, P/N:044076; IonPac AG11,13 µm,50×4mm, P/N:044078;柱溫:30 ℃;淋洗液條件見(jiàn)表1-3;流速:1.0 mL/min;進(jìn)樣量:25 µL;檢測(cè)方式:抑制型電導(dǎo)檢測(cè),陰離子電解再生抑制器,自循環(huán)模式,抑制電流75 mA;

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