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卡巴膽堿注射液中卡巴膽堿的含量及雜質

閱讀:535      發布時間:2022-4-21
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卡巴膽堿為M、N膽堿受體激動藥,是人工合成的擬膽堿藥,具有雙重縮瞳作用:可直接作用瞳孔括約肌上的膽堿受體,產生縮瞳效果;同時有抗膽堿酯酶作用,能維持長時間的縮瞳效果


卡巴膽堿注射液為中國藥典收載品種,目前使用的含量測定方法為紫外分光光度法,該方法需對卡巴膽堿衍生后才能測定,操作繁瑣,易引入誤差。本實驗使用離子色譜法對卡巴膽堿進行測定,靈敏度高,重現性好,且該色譜條件可同時分離測定卡巴膽堿注射液中的雜質膽堿和乙酰膽堿


儀器:戴安離子色譜儀帶電導檢測器;圖1-13 烏拉膽堿及其降解產物2-HPTA和常見陽離子分離色譜圖色譜峰:1.鋰;2. 鈉;3. 銨;4. 鉀;5. 鎂;6. 鈣;7. 2-羥基丙基三甲基胺;8. 烏拉膽堿色譜柱:IonPac CS17,7.0 µm,250×4mm, P/N:060557; IonPac CG17,7.0 µm,50×4mm, P/N:060560;柱溫:30 ℃;淋洗液:5 mmol/L MSA,等度淋洗;流速:1.0 mL/min;進樣量:10 µL;檢測方式:抑制型電導檢測,陽離子電解再生抑制器,自循環模式,抑制電流67 mA;分離色譜圖見1-14。

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