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離子色譜檢測托吡酯中硫酸根和氨基磺酸

閱讀:1037      發(fā)布時間:2022-3-3
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托吡酯是一種由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物(第二代)。常溫下穩(wěn)定,在高溫或高濕環(huán)境下則會降解生成一些雜質(zhì),氨基磺酸鹽和硫酸鹽等。而通過對無機(jī)產(chǎn)物氨基磺酸鹽和硫酸鹽的檢測則可有效監(jiān)測托吡酯的降解情況。


美國藥典(USP)采用離子色譜法抑制型電導(dǎo)檢測托吡酯中的氨基磺酸鹽和硫酸鹽,但在原USP色譜條件下需要手動配制氫氧化鈉淋洗液,存在一些如基線漂移,保留時間的重現(xiàn)性不好等問題。中國藥典尚無檢測方法收載。本方法符合USP<621>色譜條件調(diào)整,使得淋洗液可以通過淋洗液發(fā)生器自動生成,避免手動配制帶來的問題。


托吡酯是一種由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物(第二代)。常溫下穩(wěn)定,在高溫或高濕環(huán)境下則會降解生成一些雜質(zhì),氨基磺酸鹽和硫酸鹽等。而通過對無機(jī)產(chǎn)物氨基磺酸鹽和硫酸鹽的檢測則可有效監(jiān)測托吡酯的降解情況。美國藥典(USP)采用離子色譜法抑制型電導(dǎo)檢測托吡酯中的氨基磺酸鹽和硫酸鹽,但在原USP色譜條件下需要手動配制氫氧化鈉淋洗液,存在一些如基線漂移,保留時間的重現(xiàn)性不好等問題。中國藥典尚無檢測方法收載。本方法符合USP<621>色譜條件調(diào)整,使得淋洗液可以通過淋洗液發(fā)生器自動生成,避免手動配制帶來的問題。檢測方式:抑制型電導(dǎo)檢測,陰離子電解再生抑制器,自循環(huán)模式,抑制電流223 mA


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