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一、需求分析
1. 應用場景
實驗室研發:適用于少量樣品的初步凍干研究,對精度、數據記錄和靈活性要求較高,可選擇小型臺式或立式凍干機。
中試生產:用于工藝放大驗證,需滿足中等規模的樣品處理需求,可選擇中試機型。
工業化生產:大規模、連續性生產,需滿足高產能、低能耗和合規性要求。制藥行業需符合GMP、FDA認證。
2. 凍干物料特性
若凍干物料為高沸點溶劑、生物活性物質,或對凍干效率和產品質量要求較高,需選擇低溫冷阱溫度(-80℃及以下)的凍干機。對于常規樣品的凍干操作,可優先考慮中溫冷阱溫度(-50℃至-60℃)的機型。一般冷阱越低耗電量越大,需要根據自身產品評估。
3. 生產規模
小規模生產:可選擇小凍干面積(0.1-0.5平方米)的機型,成本較低、靈活性高,適宜小規模實驗研究以及珍貴樣品的處理。
大規模生產:需選擇大凍干面積(2平方米以上)的機型,以滿足大規模、連續性生產的要求。
采購前確認每批要處理多少公斤濕料量,從而決定擱板面積和冷阱捕冰量,才能選擇合適的凍干機。
4. 預算范圍
需在預算范圍內選擇性價比高、技術進步快、服務響應快的設備廠家。
二、設備選型
1. 冷阱溫度與捕水能力
冷阱溫度越低,捕水能力越強,設備成本隨之增加。處理高沸點溶劑、生物活性物質,或者追求更高凍干效率與產品質量時,應選用低溫冷阱溫度(-80℃及以下)的凍干機;若僅進行常規樣品的凍干操作,可優先考慮中溫冷阱溫度(-50℃至-60℃)的機型。
冷阱的凝冰量需達到日處理量的1.2倍,防止頻繁化霜。
2. 凍干面積
根據凍干產品生產規模選擇不同凍干面積的機型。小凍干面積(0.1-0.5平方米)的機型適合小規模實驗研究;大凍干面積(2平方米以上)的機型適合大規模生產。
3. 干燥艙類型根據物料特性選擇合適的干燥艙類型。少量樣品的初步凍干研究可選用普通型干燥艙;批量處理多個小樣品進行對比研究等可選擇多歧管型干燥艙;對凍干后樣品的長期保存要求較高則推薦壓蓋型凍干機。
4. 真空泵
對于凍干效率要求高且樣品對油污染不太敏感的情況,可選擇旋片式真空泵(油泵);對于對真空環境純凈度要求很高的實驗室,則應考慮采用隔膜真空泵(干泵/雜交泵)。
真空泵的極限真空度是體現凍干機性能的重要參數,一般要求極限真空度≤5Pa。
5. 控制系統
優先選擇支持凍干曲線編程的機型,具備智能化控制系統的凍干機可實時顯示凍干過程參數并自動記錄,設定、修改及有效地執行凍干工藝程序,且最好具備通訊接口,便于數據采集、保存。
6. 其他參數
降溫速率:體現制冷系統的制冷能力,在空載情況下,冷阱溫度應在1小時內達到指標規定的zui低溫度。
擱板溫度均勻性:優質凍干機擱板溫差應≤±1℃,是醫藥級是硬性要求,避免樣品凍干不均導致活性損失。一般食品級可放寬到 ≤±3℃,相應設備成本也低,但需與工藝開發團隊確認是否影響外觀塌陷。
能耗:選擇能耗較低的設備,如采用混合工質制冷技術的凍干機。
尺寸和重量:考慮凍干機的尺寸和重量,確保能夠適應實驗室或生產車間的空間和設備要求。
擴展兼容性:驗證是否支持西林瓶壓蓋、多歧管連接等功能,以滿足不同實驗和生產需求。
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