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暨茵(上海)生物技術(shù)有限公司
中級會(huì)員 | 第1年

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醫(yī)藥凍干機(jī)技術(shù)解析與選購指南

時(shí)間:2025/8/9閱讀:81
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一、醫(yī)藥凍干機(jī)技術(shù)特點(diǎn)

(一)低溫冷凍技術(shù)

醫(yī)藥凍干機(jī)通過低溫冷凍技術(shù)將藥品或生物制品在極低溫度下凍結(jié),通常制冷溫度可達(dá)-60℃甚至更低。這種低溫環(huán)境能夠有效保護(hù)藥品中的活性成分,防止其在冷凍過程中因高溫而失活,同時(shí)也有助于提升干燥效率和質(zhì)量。

(二)高真空度環(huán)境

在高真空度(通常極限真空度可達(dá) 1Pa以下)的環(huán)境中進(jìn)行干燥,是醫(yī)藥凍干機(jī)的重要技術(shù)特征。高真空度可以有效防止藥品在干燥過程中受到空氣中的氧氣、水分和其他污染物的污染,從而保證藥品的純度和質(zhì)量。

(三)精確控溫與溫度均勻性

醫(yī)藥凍干機(jī)采用精確控溫技術(shù),能夠確保藥品在冷凍和干燥過程中溫度的一致性。板層溫度均勻性是關(guān)鍵指標(biāo)之一,優(yōu)質(zhì)凍干機(jī)的擱板溫差應(yīng)控制在±1℃以內(nèi),板內(nèi)溫差為±1℃。這種均勻性可以防止藥品在干燥過程中出現(xiàn)變形、開裂等現(xiàn)象,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一性。

(四)高效干燥與節(jié)能技術(shù)

醫(yī)藥凍干機(jī)采用高效的干燥技術(shù),能夠在短時(shí)間內(nèi)去除藥品中的水分,縮短干燥時(shí)間,提高生產(chǎn)效率。同時(shí),現(xiàn)代凍干機(jī)還具備節(jié)能功能,例如采用先進(jìn)的制冷技術(shù)和能源回收技術(shù),降低能源消耗,減少碳排放。

(五)滅菌與防氧化功能

醫(yī)藥凍干機(jī)具備滅菌功能,可在干燥過程中對藥品進(jìn)行滅菌處理,殺滅細(xì)菌、病毒和其他微生物,保證藥品的衛(wèi)生和質(zhì)量。此外,設(shè)備還采用防氧化技術(shù),防止藥品在干燥過程中受到氧氣的氧化作用,從而保證藥品的化學(xué)性質(zhì)和穩(wěn)定性。

(六)智能化控制系統(tǒng)

現(xiàn)代醫(yī)藥凍干機(jī)配備先進(jìn)的智能化控制系統(tǒng),能夠?qū)φ麄€(gè)干燥過程進(jìn)行自動(dòng)化控制和調(diào)節(jié)。控制系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)顯示凍干過程參數(shù)、自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)、設(shè)定和修改凍干工藝程序,并具備通訊接口,便于數(shù)據(jù)采集和保存。部分機(jī)型還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控和故障診斷。


二、醫(yī)藥凍干機(jī)選購指南

(一)明確生產(chǎn)需求

1. 凍干面積:

凍干面積直接決定單次處理物料的量。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模選擇合適的凍干面積,避免產(chǎn)能不足或資源浪費(fèi)。例如,小型實(shí)驗(yàn)室可選擇有效擱板面積為0.2㎡的凍干機(jī),而大規(guī)模生產(chǎn)則需選擇面積更大的設(shè)備。

2. 物料類型與特性:

不同藥品對凍干條件的要求不同。例如,生物制品和疫苗對低溫要求ji高,需選擇制冷溫度更低的凍干機(jī)。同時(shí),需考慮物料的共晶點(diǎn),以確定合適的板層制冷溫度。

(二)關(guān)注性能指標(biāo)

1. 冷阱溫度與捕水能力:

冷阱溫度越低,捕水能力越強(qiáng)。生物樣本建議選擇冷阱溫度≤-60℃的機(jī)型。同時(shí),捕水量需達(dá)到日處理量的1.2倍,以防止頻繁化霜。

2. 真空度:

極限真空度應(yīng)達(dá)到1Pa以下,抽真空時(shí)間應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)從大氣壓抽到15Pa。高真空度有助于加速水分升華,提高凍干效率。

3. 溫度均勻性:

擱板溫度均勻性是關(guān)鍵,優(yōu)質(zhì)凍干機(jī)的溫差應(yīng)控制在±1℃以內(nèi)。采用中間流體間接制冷的板層結(jié)構(gòu)可實(shí)現(xiàn)更好的溫度均勻性。

4. 凍干時(shí)間:凍干時(shí)間越短,生產(chǎn)效率越高。但需確保凍干質(zhì)量不受影響。

(三)評估設(shè)備的可靠性與穩(wěn)定性

1. 品牌信譽(yù):

選擇具有良好品牌信譽(yù)和口碑的生產(chǎn)廠家,確保設(shè)備質(zhì)量和售后服務(wù)的可靠性。

2. 技術(shù)實(shí)力:

了解生產(chǎn)廠家的研發(fā)能力、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系,選擇技術(shù)實(shí)力雄厚的企業(yè)。

3. 設(shè)備耐用性:

關(guān)注設(shè)備的使用壽命和可靠性,選擇采用優(yōu)質(zhì)零部件和先進(jìn)制造工藝的凍干機(jī)。

(四)考慮智能化與自動(dòng)化程度

具備遠(yuǎn)程監(jiān)控、故障診斷、數(shù)據(jù)記錄等功能的凍干機(jī)可以提高生產(chǎn)效率,降低人工成本,同時(shí)也有助于產(chǎn)品質(zhì)量的控制。優(yōu)先選擇支持凍干曲線編程的機(jī)型。

(五)售后服務(wù)與技術(shù)支持

完善的售后服務(wù)體系是設(shè)備正常運(yùn)行的重要保障。選擇提供全面售后服務(wù)的廠家,包括設(shè)備安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)、維修保養(yǎng)、配件供應(yīng)等。同時(shí),廠家的技術(shù)支持能力也非常重要,能夠及時(shí)解決設(shè)備運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題。


綜上:

選購醫(yī)藥凍干機(jī)時(shí)需要綜合考慮生產(chǎn)需求、性能指標(biāo)、設(shè)備可靠性、智能化程度以及售后服務(wù)等多個(gè)因素,以確保選擇到適合的設(shè)備,滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的高質(zhì)量要求。


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