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生物藥物比化學合成藥物更復雜。在大多數情況下，不能僅使用標準物理化學手段來表征和測量它們，因此必須使用生物測定法來測量它們的生物活性。生物測定是為確定復雜混合物中存在的生物活性物質的量而進行的測試。他們測量其對生化過程或生物系統（例如細胞、組織或生物體）的影響。

世界衛生組織 （WHO） 生物標準物質（WHO 國際標準和參考物質）提供了一套通用標準，用于確保全球生物藥物的質量。

這些國際標準被認為是區域、國家和國際實驗室和制造商校準自己的工作標準的“黃金標準"。它們以生物活性為單位進行校準，這些單位是在涉及多個國際實驗室的廣泛研究之后分配的。

由于生物測定使用復雜的生物系統來測試活性，因此它們因測試而異。通過使用已知活性或效力的生物參考材料或標準品，無論何時何地進行生物測定，都可以比較和校準生物測定結果，以給出一致的結果。

在診斷測試的情況下，使用已知活性的對照樣品可以監測測試系統的靈敏度和特異性并保證質量

在細胞生物學研究領域，NIBSC還提供包括人類胚胎干細胞及其他干細胞等多種細胞株，用于科學研究及疾病疫苗測試。

英國國家生物制品檢定所NIBSC （National Institute for Biological Standards and Control）是生產和分銷一系列生物標準物質和標準品的全球lingdao。NIBSC（National Institute for Biological Standards and Control）同時是歐洲標準生物制劑、疫苗、細胞株供應中心。

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