第一個世界衛生組織EB病毒(EBV)國際標準品,NIBSC代碼09/260,旨在用于基于核酸擴增技術(NAT)的EBV檢測的標準化。
1.預期用途
第一個世界衛生組織EB病毒(EBV)國際標準,NIBSC代碼09/260,旨在用于基于核酸擴增技術(NAT)的EBV檢測的標準化。參考文獻包括EBV B95-8毒株(1型)的完整病毒制劑[1,2],配制在包含Tris-HCl、人血清白蛋白(HSA)和海藻糖的通用緩沖液中。該材料已凍干成1 mL等分試樣,并儲存在-20°C下。該材料在一項全球合作研究中進行了評估,該研究涉及28個實驗室,他們對EBV進行了一系列基于NAT的檢測[3]。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質,最終產品或其來源的源材料經過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質一樣,該制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心,避免割傷。
3.單位面積
根據一項全球合作研究的結果,這種材料在1毫升無核酸酶水中復溶時的濃度為5x106國際單位(IU)。不確定性:指定的單位不包含與其校準相關的不確定性。因此,不確定性可被視為小瓶含量的方差,確定為+/-0.23%。
4.內容
生物材料原產國:英國。
每瓶含有凍干的相當于1mL EBV B95-8菌株(1型)的10mM Tris緩沖液(pH7.4)、0.5%HSA和0.1%海藻糖。
5.儲存
凍干標準品小瓶應儲存在-20°C下。
請注意:由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。