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GB15811標準針尖穿刺力測試儀

一、測試目的

GB15811標準針尖穿刺力測試儀主要用于測量采血針或注射針等穿刺模擬皮膚材料所需的最大穿刺力，以評估其在使用時能否順利刺入皮膚，同時減少患者的疼痛和損傷。

二、測試設備

穿刺測試儀：應配備有力傳感器，能夠準確測量穿刺過程中的力值變化。

模擬皮膚材料：通常使用聚氨酯膜作為模擬皮膚，其厚度、硬度等物理性質需符合標準要求，以模擬真實皮膚的穿刺感受。

夾具和固定裝置：用于固定采血針或注射針和模擬皮膚，確保測試過程中的穩定性和準確性。

三、測試方法

試樣準備

選取規定規格的采血針或注射針樣品，并準備符合標準的模擬皮膚材料。

試驗條件

在規定的環境條件下進行測試，如溫度、濕度等需符合標準要求。

安裝與固定

將采血針或注射針安裝在穿刺測試儀的針夾上，將模擬皮膚固定在固定裝置上。

設置參數

根據標準要求設置穿刺測試儀的測試參數，如穿刺速度等，一般移動速度為100mm/min，誤差不大于±5%。

啟動測試

啟動測試儀，使采血針或注射針以恒定速度垂直穿刺模擬皮膚。

記錄數據

記錄采血針或注射針穿透模擬皮膚時的最大穿刺力，有的測試儀可實時顯示刺穿力和峰值力數據，可顯示刺穿力及F五種峰值，穿刺力曲線圖等，還能自動計算平均穿刺力和偏差值。

四、判定標準

根據GB15811 - 2016或類似標準的要求，采血針或注射針的最大穿刺力應符合相應規格的要求，具體數值需參照標準中的規定，不同規格的采血針或注射針其穿刺力要求可能有所不同。

五、設備相關情況

技術指標示例

測試范圍：如0 - 5.00N、誤差不大于±0.5%；分辨率：0.001N。

公稱規格： 0.18 - 3.4mm。

顯示方面：有的采用7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率觸摸屏顯示，PLC控制系統動態顯示加載力值；操作界面可選：中文/英文/中英文切換；數字閉環控制，AD采集速度為500KHz，內碼50萬；高精度時鐘芯片，斷電存儲；過載報警停機保護；觸控操作：公稱規格、管壁、測試次數、加壓、上行、下行、時間、標定。

打印方式：如機載針式打印機，可打印測試數據，有的每次可打印8次、13次或20次測試數據及平均穿刺力和偏差值。