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NIBSC SARS-cov-2變異株抗體校準用標準品產品詳細介紹：

產品名稱:NIBSC SARS-cov-2變異株抗體校準用標準品

產品貨號：21/338

產品規格:0.25ml

用途: 校準和協調血清試驗,以檢測2022年期間或之后流通的SARS-CoV-2變異體

貨期：現貨

1.預定用途

NIBSC SARS-cov-2變異株抗體校準用標準品世衛組織關于SARS-CoV-2變異體(VOC)抗體的1項國際標準是從265名感染2020年初SARS-CoV-2分離物或VOC(包括A1pha、Beta和De1ta)的人身上獲得的相當于0.25ml混合血漿的凍干血漿。所有個人都接種了其中一種或多種疫苗:輝瑞公司/BioNTech Comirnaty公司、Modina_Spikevax公司、Oxford/AstraZeneca Covishie1d/Vaxzevria公司、中國BBIBP/COV公司、Johnson&Johnson/Janssen Jcovden公司。世衛組織的一項國際合作研究(1)對這籌備工作進行了評估。該制劑已被溶劑洗滌劑處理,以盡量減少出現包膜病毒的風險(2)。

21/338 NIBSC SARS-cov-2變異株抗體校準用標準品預期的用途是校準和協調血清試驗,以檢測2022年期間或之后流通的SARS-CoV-2變異體的中和抗體,例如Omicron亞線,制劑中不包含任何來自受Omicron感染的個人的恢復期等離子體﹔然而,在合作研究中,21/338顯示了針對Omicron BA.1和BA.2(1)的中和活性。從用戶收到的反饋也證實了針對BA.4和BA.5的中和活性。該標準應用于比較使用同一變體的中和試驗結果,而不是在變體之間進行比較。生物材料原產國:聯合王國和喀麥隆。每個安瓻含有相當于0.25毫升的人體血漿。

2.注意

21/338 SARS-cov-2變異毒株抗體國際標準品含有人類來源的材料,無論是最終產品還是來源于其來源的原料,都已被檢測出HBsAg、抗HIV和HCVRNA陰性。這種制劑不是給人類動物使用的。

與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該根據你自己實驗室的安全程序使用和丟棄。這種安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。開安部或小瓶時應注意,以避免割傷。

3.單位

21/338 SARS-cov-2變異毒株抗體國際標準品單位為4250 Lu/Anoule1e,用于中和針對Omi cron、亞線鷹和其他病毒的抗體活性,該抗體應于2022年6月后出現。在0.25mL蒸餾水中進行重組,最終濃度為17000 Lu/mL。

在作為國際標準建立之前,21/338是一個工作標準,相對于世界衛生組織的第一個國際標準,即20/136的抗SARS-CoV-2免疫球蛋白,具有中和抗體的效力。這些評估是基于協作研究中使用的試驗結果的幾何平均值,以及95%置信區間(95%C1),僅用于指導。