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澤恒計量檢測(湖北)有限公司

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醫用低溫保存箱驗證

參  考  價:面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號:

品       牌:其他品牌

廠商性質:工程商

所  在  地:武漢市

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更新時間:2024-11-25 07:27:25瀏覽次數:1982次

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產地類別 國產 價格區間 面議
儀器種類 超低溫冰箱(-60度及以下) 應用領域 醫療衛生,環保,食品/農產品,生物產業,制藥/生物制藥
服務方式 上門服務
醫用低溫保存箱驗證目的:確認儀器/設備的安裝現場及環境滿足要求,確認儀器/設備型號與需求一致,文件資料及相關配件齊全,硬件/軟件系統滿足要求;確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要求正常運行,確認相關警示功能正常;確認儀器/設備各項性能指標可滿足相關設計要求和使用要求。

1.設備概述

   超低溫冰箱是采用兩臺壓縮機,進行復疊式制冷的原理。主要用于科研研究、保存血漿、生物材料、疫苗、生物制品等。

2.目的

   確認儀器/設備的安裝現場及環境滿足要求,確認儀器/設備型號與需求一致,文件資料及相關配件齊全,硬件/軟件系統滿足要求;確認儀器/設備的各部分均能夠按照設計要求正常運行,確認相關警示功能正常;確認儀器/設備各項性能指標可滿足相關設計要求和使用要求。

3.醫用低溫保存箱驗證安裝確認

   安裝確認目的是確認設備外觀完好,附件齊全;確認設備安裝環境符合設計要求;確認設備按照設計要求正確安裝。

4.運行確認

   運行確認目的是在安裝確認符合要求條件下,根據超低溫冰箱說明書對參數設置、警報功能等進行測試,確認滿足設計要求和使用要求。

5.醫用低溫保存箱驗證性能確認

   性能確認是對醫用低溫保存箱性能做一個綜合性的確認。

例:5.1降溫時間確認

   5.1.1  目的:確保儀器空載運行過程中連續運行能達到規定的溫度降溫時間。

   5.1.2  方法:低溫箱放在室內,打開門。試驗室溫度調至25℃,溫控器調至溫度,溫度設置點-81℃,待低溫箱內環境和外部溫度一致(±1℃)。在低溫箱內特性點測量位置放置溫度傳感器。關閉箱門,通電測試。記錄開始試驗時間及溫度、和到達設定溫度的時間及溫度。




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