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GMP認證交流講座

 

由于體外診斷方式由于能在疾病早期快速準(zhǔn)確地診斷，在臨床醫(yī)療和相關(guān)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中發(fā)揮著越來越重要作用。近幾年IVD在醫(yī)療服務(wù)市場都得到了快速發(fā)展。IVD在中國、印度等新興國家市場也得到了迅速推廣，取得了較快市場增速。

 

市場的快速擴張對于體外診斷企業(yè)規(guī)范的GMP管理要求也變得非常之迫切；在此契機下，我司邀請了資深國家GMP專家岳老師給我們分享IVD行業(yè)在GMP認證過程中的指導(dǎo)原則與條款解讀。

 

交流主題

 

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑有關(guān)條款解讀

體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則重點條款解析

IVD純化水系統(tǒng)特色講解

中國藥典2015版對純化水注射用水的質(zhì)量要求

醫(yī)療器械對水系統(tǒng)的特殊要求

IVD流體分裝產(chǎn)品介紹

 

主講人： 岳老師（資深國家GMP專家）

 

 

 

科學(xué)城專場

地點：翡翠皇冠假日酒店紫荊廳
時間：5月18號  14：00-17：00

主辦單位：廣州譽維生物科技儀器有限公司

 

 

生物島專場

 

地點：生物島標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)單元三期1棟 一樓多功能會議室
時間：5月19號  14：00-17：00

主辦單位：廣州譽維生物科技儀器有限公司

 

 

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