治療性蛋白質的免疫原性測定檢測技術服務詳情介紹

治療性dànbáizhì的免疫原性測定是指通過一系列生物學、免疫學和分子技術手段評估外源性dànbáizhì（如重組蛋白、單克隆抗體、融合蛋白等）在人體內誘發免疫反應的可能性和程度的過程。隨著生物制藥技術的發展，治療性dànbáizhì已經成為腫瘤、自身免疫病、代謝紊亂等多種疾病治療的工具。然而，由于其“非自體"或“部分非自體"的生物學本質，這類分子極有可能被患者免疫系統識別為“異物"，進而引發抗藥性、失效反應甚至嚴重不良事件。因此，治療性dànbáizhì的免疫原性測定在藥物研發、臨床前研究乃至上市后安全性監測中扮演著核心角色。這一過程不僅幫助研究者評估治療性dànbáizhì的潛在風險，還為藥物的劑型優化、給藥途徑選擇以及患者人群分層提供關鍵參考。近年來，隨著單細胞分析、體外模擬和系統免疫學的不斷發展，治療性dànbáizhì的免疫原性測定技術體系日趨完善，標準化、個性化評估策略逐漸成型，推動生物藥安全性研究進入更高精度、更深層次的新階段。隨著多功能dànbáizhì藥物（如雙抗、抗體偶聯藥物、CAR-T等）不斷問世，治療性dànbáizhì的免疫原性測定所面臨的挑戰也日益復雜。這些新型藥物結構精細、功能多元，可能引入更多免疫識別位點或修飾因素。因此，建立系統性、模塊化的免疫原性檢測平臺成為行業發展的關鍵。

治療性dànbáizhì的免疫原性測定包含多個層次的評估維度，其中核心在于對抗藥性抗體（ADA，anti-drug antibodies）的檢測與功能分析。這些抗體可分為結合型ADA與中和型ADA兩類，前者可影響藥物藥代動力學特性，后者則可能直接干擾其藥理活性。通過ELISA、電化學發光法（ECL）等免疫分析技術，可以靈敏檢測血液中低豐度的ADA，構建時間依賴性的免疫原性曲線。治療性dànbáizhì的免疫原性測定不僅包括定量檢測，還需評估ADA對藥效的干擾程度、持續時間以及與不良事件之間的相關性。

在生物信息學層面，治療性dànbáizhì的免疫原性測定也依賴于T細胞表位預測和HLA限制性分析等前瞻性建模手段。通過體外HLA結合實驗、人工抗原遞呈細胞系統（APC assays）等技術，研究人員可以在藥物進入臨床階段前識別潛在免疫激活區域，從而指導藥物序列的優化與人源化改造。這類策略不僅能降低免疫原性風險，也可提高藥物的臨床耐受性。

百泰派克生物科技深耕基于高精度質譜的免疫多肽組學分析及新抗原發現領域，致力于為客戶提供高質量的檢測分析服務。

百泰派克生物科技特色項目

一、蛋白測序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質譜儀及島津公司埃德曼降解測序系統對dànbáizhì序列進行分析，提供基于質譜的蛋白測序分析服務，包括對dànbáizhì的氨基酸組成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務。對于未知理論序列的dànbáizhì，提供基于從頭測序法的dànbáizhì從頭測序服務，對蛋白序列進行分析。

※服務優勢：

1.采用目前世界上*的質譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可實現對所測定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;

3.可測定蛋白N端多達 70個氨基酸序列;

4.可測定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;

5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug，即可完成檢測;

6.測序不受N端封閉，PEC和和糖基化等N端修飾的影響。

二、蛋白zhìzǔxué

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質譜平臺結合Nano-LC，提供定量蛋白zhìzǔxué、bǎxiàngdàn白zhìzǔxué、多肽組學、翻譯后修飾蛋白組學等多種蛋白zhìzǔxué分析服務。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白zhìzǔxué服務，助力微量樣本蛋白組學、大樣本群醫學及高通量修飾組學等研究工作。

※服務優勢：

1 .高通量定量蛋白分析:多對照組大規模實驗分析，發現新的生物標記物;

2.體內體外多種dànbáizhì標記方法，適用于分析組織、細胞、血液等多種樣品;

3.質譜分析靈敏度高，實驗結果重復度高;

4.可檢測較低豐度蛋白，線性范圍廣;

5.zhuānyè生物信息學分析，分析更系統準確。

三、單細胞質譜流式技術分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm質譜流式系統進行單細胞質譜流式技術分析，采用金屬元素標記物（通常是金屬元素標記的特異抗體）標記細胞表面和內部的分子，然后用流式細胞原理分離單個細胞，再用電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）分析單個細胞的原子質量譜，zuì后將原子質量譜數據轉換為細胞表面和內部的信號分子表達量。

※服務優勢：

1.技術*，*技術空白

采用金屬標記抗體技術，避免了傳統流式熒光通道少且易相互影響的問題。可在單細胞層面上對多種指標同時進行表征，百泰派克生物科技可做到同時檢測51個目標蛋白。

2.分析數量大，成本較低

單細胞RNAseq受成本等因素限制，所有樣本細胞匯總的分析數目一般在2x10^4個左右，而流式質譜技術一次（單樣本）就可分析至少10^5的細胞，實現了數量級的提高，且成本不高于單細胞RNAseq。

3.應用前景大

①流式質譜結果可以給出細胞亞群的變化，在臨床診斷、疾病機制研究等方面具有極大的研究前景；

②將金屬標簽技術與其他技術結合會有新應用方向。除常規蛋白外，質譜流式細胞技術還可用于蛋白翻譯后修飾；

③可檢測細胞存活率、細胞大小、mRNA轉錄子表達量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度質譜的免疫多肽組學分析及新抗原發現

百泰派克生物科技的基于高精度質譜的免疫多肽組學分析及新抗原發現一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實現10,000個以上I型多肽和10,000個以上II型多肽的鑒定和識別。通過我們優化的高通量免疫多肽組學分析平臺進行免疫肽組學分析，可從zuì小的樣品材料中進行可重復的識別和定量。該服務可以應用于大規模的研究，旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案，深入挖掘未知的靶標。

五、生物藥物表征

百泰派克基于高分辨率質譜技術，MALDI TOF，高效色譜分離技術，提供一系列完善的生物藥物分析方案，從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析，到產品變異性和純度分析。旨在提供優質生物藥物分析服務，幫助生物醫藥生產商提高生物藥物品質。

百泰派克生物科技七大檢測平臺

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物質譜多組學優質服務商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫療器械行業提供質量控制檢測和項目驗證等zhuānyè服務。公司實驗室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規和指導原則，通過CNAS/ISO9001雙重質量體系認證，建立了完備的質量體系，數據冷熱/異地備份，設備定期計量/期間核查，軟件審計追蹤，為客戶提供一體化解決方案和技術服務，支持新藥研發、藥物申報注冊和生產放行。

1.公司采用ISO9001質量控制體系，zhuānyè提供以質譜為基礎的CRO檢測分析服務；

2.獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務；

3.業務范圍覆蓋蛋白zhìzǔxué、多肽組學、代謝組學、生物藥物表征、單細胞分析、單細胞質譜流式、生信云分析以及多組學生物質譜整合分析等；

4.七大質量控制檢測平臺，滿足您一站式服務需求；

5.服務3000+企業，10000+客戶的選擇；

6.致力于為您提供優質的生物質譜分析服務!

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