根據(jù)項目地域原水水質不同，設備出水會有略微差異，原則上影響不大。

二級反滲透出水水質，電導率≤2μs/cm；

二級反滲透+EDI出水水質好，可≥15MΩ•CM（兆歐厘米）。

醫(yī)藥純化水制水設備 反滲透與EDI組合生產純化水的特點

?出水水質好，可≥15MΩ•CM（兆歐厘米）；

?出水水質具有的穩(wěn)定度；

?能連續(xù)生產出符合用戶要求的超純水；

?模塊化生產,實現(xiàn)全自動控制；

?不需酸堿再生,無污水排放；

?操作簡單,勞動強度低；

?不會因再生而停機；

?無需再生設備和化學藥品儲運；

?設備結構緊湊、占地面積小；

?運行成本和維修成本低；

?控制系統(tǒng)：采用PLC自動控制技術，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。

醫(yī)藥純化水制水設備的優(yōu)勢和特點

我公司從事包括反滲透和EDI在內的純化水制備系統(tǒng)的設計、制造、安裝和試運、驗證服務。全套純化水制備系統(tǒng)具有如下特點。

我公司多年從事制藥用水系統(tǒng)建造的經驗、技術和設施—如：氬氣保護自動軌跡焊接、電化學拋光、FAT測試車間，可以保證質量可靠、穩(wěn)定。

模塊化設計

全套系統(tǒng)以模塊化設計為指導思想，根據(jù)裝置產能、配置情況，將反滲透、EDI、預處理設備、后處理設備等各單元進行模塊化組合。此種方式減少在現(xiàn)場施工量，提高安裝、調試效率，縮短建設工期。

材料

根據(jù)客戶要求，預處理設備，反滲透、EDI，后處理設備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預算合理選用。

預處理采用軟化器

而不是填加阻垢劑的方式，目的是在生產過程中不使用化學藥品。

雙套預處理

根據(jù)客戶要求，可配雙套預處理設備，以保證反滲透和EDI的連續(xù)生產。

反滲透RO元件

采用海德能或陶氏元件，具有穩(wěn)定可靠的品質。
我公司推薦使用，熱消毒型反滲透元件，此種反滲透元件可以承受巴氏滅菌，不僅在生產時不使用化學藥品，而且清洗、滅菌同樣可以不用化學藥品。

管道配制

使用氬氣保護自動軌跡焊接，執(zhí)行的焊接工藝是成熟的焊接工藝，焊接前作焊接工藝評定，焊接過程中生成參數(shù)記錄。

拋光與鈍化

根據(jù)ASME BPE的要求和ISPE指導在GMP關鍵點處按需要依照標準操作規(guī)程進行機械拋光、電解拋光、鈍化處理，處理后的表面取樣使用粗糙度儀檢測并記錄。

試運和驗證

如同我公司的其他產品一樣，按照ISPE指導提供系統(tǒng)的試運和驗證服務，包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等相關的確認、測試、驗證活動。