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上海翼和應用生物技術有限公司
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無菌污染檢測:生物制品質量控制的關鍵

時間:2025/2/18閱讀:162
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在生物制藥、細胞培養和食品生產等領域,細菌和真菌污染是影響產品質量和安全性的重要因素。為了確保產品的純凈性和有效性,細菌與真菌污染檢測成為重要的環節。

細菌與真菌污染的危害

細菌和真菌污染可能對生物制品和細胞培養物造成以下影響:  

1. 產品質量下降:污染會導致產品活性降低,甚至失效。  

2. 安全隱患:某些細菌(如金黃色葡萄球菌)和真菌(如白色念珠菌)可能對人體健康造成威脅。  

3. 經濟損失:污染事件可能導致生產中斷、產品召回,造成巨大的經濟損失。



細菌與真菌污染的檢測方法

目前,實時熒光定量PCRqPCR)是檢測細菌和真菌污染的主流技術。其核心原理是通過特異性引物和熒光探針,檢測樣品中的細菌和真菌DNA。以下是該技術的優勢:  

1. 高靈敏度:能夠檢測極微量的細菌和真菌DNA。  

2. 高特異性:針對金黃色葡萄球菌、生孢梭菌、枯草芽孢桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌和黑曲霉等常見污染菌,設計特異性引物和探針,避免交叉反應。  

3. 快速便捷:檢測過程僅需數小時,適合快速篩查和質量控制。  

4.高準確性:檢測結果可靠,試劑盒經過嚴格驗證,確保長期儲存和使用中的穩定性。  

5. 方法學驗證:已完成線性范圍、專屬性、檢測限、耐用性等驗證,確保檢測結果的可靠性。

細菌與真菌檢測試劑盒的應用場景

1. 生物制品生產:在中間品、半成品和成品中檢測細菌和真菌污染。  

2. 細胞培養:監控細胞培養物中的微生物污染,確保細胞健康。  

3. 食品生產:檢測食品中的細菌和真菌污染,確保食品安全。  

4. 環境監測:檢測生產環境中的微生物污染,確保生產環境的潔凈度。

無菌污染檢測:生物制品質量控制的關鍵


如需了解更多關于細菌與真菌檢測的技術細節或產品信息,請聯系YH生物技術支持團隊。




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