力生物學綜合表征分析

微納米原位力學綜合測試系統     多重力測試分析系統

產品應用：

結締組織機電特性的表征 - 第 2 部分 - 半月板

在本案例研究中，使用 Mach-1 機械測試儀來確定兩個結締組織的機電特性；軟骨和半月板。由于組織剛度和壓縮產生

的電場或流動電位對組織的生化成分很敏感，因此測試儀與一組電極相結合，

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ASTM F3089 - 可聚合膠原蛋白產品和相關膠原蛋白-細胞相互作用的表征和標準化標準指南

產拼應用指南范圍：

1.1 本指南用于表征可聚合膠原蛋白，旨在提供特性、性能、測試方法和標準化方法，供生產商、制造商和研究人員使用，以識別特定的膠原蛋白聚合

物配方和使用這些配方生產的相關自組裝膠原蛋白產品。本指南將重點介紹 I 型膠原蛋白的聚合物形式，它是哺乳動物

結締組織和器官（包括皮膚、骨骼、肌腱和血管）中含有十分豐富的膠原蛋白。I型膠原蛋白可以來源于多種來源，包括但不

限于動物或尸體組織、細胞培養、重組和化學合成。本指南旨在重點介紹純化的 I 型膠原蛋白聚合物作為傷口和止血敷料

的起始材料，外科植入物、組織工程醫療產品 (TEMP) 的基板、治療細胞或分子的運載工具，以及用于基礎研究、藥物開

發和毒性測試的 3D 體外組織系統?？删酆匣蜃越M裝意味著膠原組合物在不添加包括交聯劑在內的外源因素的情況下表現

出由其組分自發組裝的大分子。自組裝膠原蛋白聚合物可包括但不限于： (1) 組織來源的去端膠原蛋白、單體和低聚物；

(2) 使用重組技術生產的膠原蛋白和肽；(3)化學合成的膠原模擬肽。應該注意的是，相關的自組裝膠原蛋白產品的

形式也會有所不同，可能包括原位聚合的可注射溶液以及預制片材、顆粒、球體、纖維、海綿、基質/凝膠、涂層、

薄膜、和其他形式。本指南可作為其他展示聚合或自組裝的纖維狀膠原類型的表征和標準化的模板。

1.2 自組裝膠原蛋白材料通過提供細胞粘附和蛋白水解域以及物理約束（例如，結構、細胞基質牽引力）來引導細胞反

應的能力已通過廣泛的臨床 (1, 2) 2和基礎研究（3、4）。特定應用的生物相容性和適用性是產品制造商的責任。

1.4 警告汞已被環境保護署 (EPA) 和許多國家機構認定為可導致中樞神經系統、腎臟和肝臟損傷的有害物質。汞或其蒸

氣可能對健康有害并腐蝕材料。處理汞和含汞產品時應小心謹慎。有關詳細信息，請參閱適用的產品材料安全數據

表 (MSDS)，有關其他信息，請參閱 EPA 網站 (https://www.epa.gov/mercury/faq.htm)。用戶應注意，在您所在

的州銷售汞或含汞產品，或兩者兼而有之，可能會受到州法律的禁止。

1.5 以下注意事項僅適用于本指南第 5 節的測試方法部分。本標準無意解決與其使用相關的所有安全問題（如果有的話）。

本標準的用戶有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定法規限制的適用性。

Biomomentum 是一家對生物材料和組織進行高質量機械測試的服務提供商。我們的全球客戶范圍從小型醫療器械公司藥公司。作為生物醫學工程領域的專家，我們服務于眾多行業，同時遵守管理每個業務部門的嚴格規定。Biomomentum 為生物力學測試

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