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| 應用領域 | 醫療衛生,環保,生物產業 |
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多功能材料力學分析儀
力生
多功能材料力學分析儀 力生物學表征分析 ASTM F2211 - 組織工程醫療產品 (TEMP) 的標準分類 ASTM International, West Conshohocken, PA, 2013, www.astm。。ｏｒｇ 意義和用途 4.1 此分類概述了 TEMP 的各個方面，包括其各個組成部分。 4.2 此分類中概述的類別旨在列出、識別和分組與組織工程醫療產品相關的領域。該分類將被組織工程醫療產品小組委員會用于組織制定組織工程領域的標準、TEMP 及其使用協議。新組織工程技術產品的開發需要創建和實施新標準。 4.3 由于 TEMP 中使用的組件之間可能發生相互作用，因此需要新的標準描述、測試方法和實踐來幫助評估這些相互作用。任何給定 TEMP 的總體風險程度反映在證明產品安全性和有效性所需的測試數量和類型上。 范圍 1.1 該分類概述了將作為標準開發的組織工程醫療產品的各個方面。該分類不包括傳統的器官和組織移植以及單獨的活細胞移植作為細胞療法。 1.2 此分類不適用于美國食品和藥物管理局根據 21 CFR Parts 16 和 1270 以及 21 CFR Parts 207、807 和 1271 監管的任何人源醫療產品。 1.3 本標準不旨在解決其他標準中涵蓋的特定組件。本標準不涉及與醫療產品使用相關的任何安全領域。本標準無 Biomomentum 是一家對生物材料和組織進行高質量機械測試的服務提供商。我們的全球客戶范圍從小型醫療器械公司藥公司。作為生物醫學工程領域的專家，我們服務于眾多行業，同時遵守管理每個業務部門的嚴格規定。Biomomentum 為生物力學測試 BBiomomentum 是一家對生物材料和組織進行高質量機械測試的服務提供商。我們的全球客戶范圍從小型醫療器械公藥公司。作為生物醫學工程領域的專家，我們服務于眾多行業，同時遵守管理每個業務部門的嚴格規定。Biomomentum 為生物力學測試提 |
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