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環境污染物的主要類型是什么 如何確定潛在污染根源 如何確定特別的污染控制策略 如何根據無菌保證原則設計潔凈室
CCS系列第一期 | 如何定義污染，以及控制污染意味著什么？
閱讀：913 發布時間：2023-3-1
如何定義“污染"？
非活性粒子 — 不含活性微生物，但可運輸活性粒子
活性粒子 — 細菌、霉菌、酵母菌等微生物
總粒子 = 非活性粒子 + 活性粒子
為了成功控制活性污染，需要采用一種全面的方法，即在數據點之間建立聯系，并就監測過程所收集到的數據作出解釋。
控制潛在污染意味著什么？
在過去，控制污染意味著專注于采樣方法，使用粒子計數器、微生物空氣采樣器、培養皿、表面監測、產品和水生物負荷測試、過濾器完整性測試等儀器和方法，檢測所發生的污染情況。
如今，人們接受了一種更全面的方法，其目標是在潛在污染成為問題之前將其置于控制范圍內。該目標通過在設備與工藝流程中建立控制級別來實現：
質量源于設計 (QbD)
質量風險管理 (QRM)
這些規劃步驟共同構成污染控制策略（CCS），從而幫助實現：
識別潛在風險
緩解已識別的風險
在關鍵控制點 (CCP) 監測污染
該系列的下一期話題中，我們將分三個步驟繼續討論如何確定潛在污染根源，敬請期待！
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